浙江:紹興仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作實(shí)
近日,記者從浙江省紹興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局了解到,該市近年來(lái)積極推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,在浙江省內(nèi)保持領(lǐng)先態(tài)勢(shì),實(shí)現(xiàn)“雙第一”。截至目前,紹興市已開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的藥品品規(guī)75個(gè),已進(jìn)入或完成生物等效性研究的藥品品規(guī)26個(gè),均位居全省第一。
紹興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作人員表示,該市為推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,采取了出臺(tái)扶持政策、搭建溝通平臺(tái)、建立服務(wù)機(jī)制等多種舉措。
據(jù)了解,早在2018年初,紹興市就在浙江省率先出臺(tái)《關(guān)于鼓勵(lì)和推動(dòng)全市仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的實(shí)施意見(jiàn)》的地方政府規(guī)范性文件,明確對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種,每個(gè)品規(guī)給予100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);通過(guò)的品種在投入生產(chǎn)后,再給予100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì),有效地激發(fā)了藥企參與仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的熱情。
此外,紹興市市場(chǎng)監(jiān)管部門還積極邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專家對(duì)藥企開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn),幫助藥企聯(lián)系生物等效性試驗(yàn)機(jī)構(gòu),并建立了“精準(zhǔn)對(duì)接,立體服務(wù)”的工作機(jī)制,對(duì)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的藥企實(shí)行“一對(duì)一”精準(zhǔn)對(duì)接服務(wù)。(周其)













