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禮來降糖新藥度拉糖肽在我國獲批上市

作者: 禮文    來源: 中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報 2019-02-27

  2月26日,禮來中國宣布,其GLP-1受體激動劑周制劑度易達R(度拉糖肽)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。


  據(jù)悉,度拉糖肽自2014年在美國獲批上市以來,已經(jīng)在美洲、歐洲、亞洲的70多個國家和地區(qū)上市,惠及全球超過290萬糖尿病患者。國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區(qū)主席,北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農教授評價說:“在最近完成的兩項以中國2型糖尿病患者為主的臨床研究中,度拉糖肽的降糖效果優(yōu)于公認的有強效降糖作用的磺脲類藥物格列美脲和甘精胰島素,同時能使患者體重得到顯著改善,還避免了與上述對照藥物治療相關的低血糖。研究還顯示,度拉糖肽安全性良好,且一周用藥一次,使用簡便。我們相信,新獲批的度拉糖肽,將給中國廣大口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病患者進一步改善血糖控制提供強效、簡便、安心的新治療選擇。”


  近30年來,我國糖尿病患病率顯著增加,糖尿病患者血糖達標率卻非常低。影響糖尿病患者血糖達標率的因素眾多,首先,患者需要選擇合適的強效降糖方案,確保血糖控制能夠達標;其次,糖尿病是慢性疾病,需長期用藥,患者的依從性與血糖達標密切相關。提高患者的依從性不僅能使患者血糖控制更佳,而且可以大大減少患者住院次數(shù)和住院天數(shù),降低急性并發(fā)癥的風險,減少醫(yī)療支出。


  2018年8月發(fā)布的《糖尿病患者的注射給藥方式負擔研究報告》顯示,90%的患者認為每日注射降糖治療對日常生活造成了影響,其中“每天打針不方便”和“害怕打針、針頭恐懼”是主要顧慮;32%的注射用藥患者因為注射不方便考慮過放棄治療;36.5%的患者在最近三個月錯過或自行減少注射次數(shù);38%的患者認為頻繁的注射造成皮膚局部反應。這反映出當前我國糖尿病患者,尤其是注射用藥患者治療的依從性非常低。“用藥依從性是糖尿病控制的重要一環(huán),如果能對患者正確引導,提高注射類降糖藥物的使用便捷性,使用注射類藥物的患者血糖控制達標的比例將大大提高。”紀立農表示。


  度拉糖肽每周用藥一次,澄清溶液,無需懸混;注射裝置操作簡便,自動注射,無需調節(jié)劑量;隱形針頭設計,消除注射恐懼,減少注射疼痛,且可以在任意時間注射,餐前或餐后均可,這些特點大大提高了患者用藥的依從性?!霸诙壤请牡难邪l(fā)方面,我們秉承了以患者需求為中心的設計理念,注射裝置操作簡便;與此同時,結構優(yōu)化延長活性,降低免疫原性,成為可溶,即用,小號針頭給藥,這些都充分體現(xiàn)了禮來公司在糖尿病治療藥物研發(fā)領域的用心和細心?!倍Y來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文介紹說:“我們深知,療效及安全性是幫助患者血糖達標的關鍵;然而,對于患者依從性而言,簡化的治療和使用簡便的注射裝置同等重要,我們急切地將強效降糖、簡便易用、安全性良好的糖尿病治療藥物盡快帶到中國,所以很高興看到度拉糖肽能夠在中國獲批上市。同時,我們相信度拉糖肽上市后,必將給中國廣大的糖尿病患者帶來切實的控糖獲益?!?/p>


  禮來制藥創(chuàng)建于1876年5月,公司總部位于美國印第安納州的印第安納波利斯市。作為全球醫(yī)療健康產業(yè)領導者,禮來創(chuàng)立百余年來,始終以“通過提供創(chuàng)新的藥物使人們生活得更長久、更健康、更有活力”為使命,致力于以創(chuàng)新回報患者、以關愛呵護生命。禮來產品線涵蓋了心血管、糖尿病、腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、疼痛等多個領域,產品行銷全球120個國家和地區(qū),臨床試驗研究遍布全球50多個國家和地區(qū),在全球8個國家設有藥品生產基地。禮來制藥在全球雇傭約38000名員工,有8000余人從事研發(fā)工作,平均每年23%的銷售額投入研發(fā),過去5年,研發(fā)總投入高達255億美元。


  禮來制藥與中國的淵源可以追溯到20世紀初葉。禮來于1918年來到中國,并將其第一個海外代表處設在上海,從而邁出了全球化的第一步。幾經(jīng)風雨歷練,禮來于1993年重返中國。20多年來,禮來本著“植根中國,造福中國”的理念,著力拓展在華業(yè)務,目前已經(jīng)形成從研發(fā)、生產到商業(yè)運營的全產業(yè)鏈格局。


(責任編輯:于海平)

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