中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（實(shí)習(xí)記者 康紹博） “2016年、2017年真是很困難，企業(yè)基本處于虧損邊緣。好在去年下半年有了起色，年銷售額已經(jīng)達(dá)到了1.8億元。”春節(jié)前，在接受記者采訪時(shí)，江西百仁中藥飲片有限公司董事長(zhǎng)鄒軍華的話中充滿了欣喜。

　　近年來(lái)，江西省樟樹(shù)市地方經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)——截至2018年底，該市擁有醫(yī)藥企業(yè)294家，其中藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)達(dá)66家；全市藥品生產(chǎn)企業(yè)取得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)369個(gè)。涉藥企業(yè)和品種的數(shù)量、規(guī)模居江西省第二；全市醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)產(chǎn)值均比5年前翻兩番，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群營(yíng)業(yè)收入突破830億元。其中仁和集團(tuán)更是成功加入“百億俱樂(lè)部”，2018年的企業(yè)產(chǎn)值突破了150億。這份成績(jī)的取得，離不開(kāi)企業(yè)自身的努力與樟樹(shù)藥品監(jiān)管局的鼓勵(lì)和幫助。

服務(wù)企業(yè)發(fā)展

　　找準(zhǔn)企業(yè)定位，確定正確方向，對(duì)于一個(gè)企業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。樟樹(shù)藥品監(jiān)管局在“監(jiān)管部門(mén)—企業(yè)”的一對(duì)一幫扶中，多次為企業(yè)找方向，解迷津，幫企業(yè)走上成功之路。

　　江西百仁中藥飲片有限公司成立于2015年3月，從規(guī)模上講屬于樟樹(shù)市的中型企業(yè)。企業(yè)成立時(shí)定位于做高端中藥飲片產(chǎn)品。但由于企業(yè)剛剛起步，沒(méi)有名氣，且產(chǎn)品不能滿足市場(chǎng)上客戶的需求。一系列原因?qū)е缕髽I(yè)銷售額很低，很難盈利。在談及藥品監(jiān)管部門(mén)如何幫助、服務(wù)企業(yè)時(shí)，鄒軍華深有感觸，“藥品監(jiān)管部門(mén)指導(dǎo)我們要做好產(chǎn)品，我們積極探索，建立了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)培養(yǎng)品牌意識(shí)，積極打造品牌。通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的幫助以及自身的探索，公司進(jìn)入了良性發(fā)展軌道，全面邁向了現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；l(fā)展之路?！?/p>

　　江西致和堂中藥飲片有限公司是另一家受益于樟樹(shù)藥品監(jiān)管局幫扶的企業(yè)。公司曾經(jīng)深陷同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的桎梏，但經(jīng)過(guò)正確引導(dǎo)，目前已經(jīng)走出困境，在做精做專的路上越走越順。公司董事長(zhǎng)郭志武告訴記者：“公司在早期的時(shí)候，市場(chǎng)上有什么需求就研發(fā)什么產(chǎn)品，雖然有上千個(gè)品種，但是產(chǎn)品多而雜，沒(méi)有體系也不夠精細(xì)，在市場(chǎng)的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)中沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。樟樹(shù)藥品監(jiān)管局對(duì)公司的產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)估，指導(dǎo)我們減少不必要品種，發(fā)展優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。”2018年，公司的品種雖然下降了85%，但銷售額卻從7000萬(wàn)元增長(zhǎng)到了1.2億元。

提升監(jiān)管效能

　　樟樹(shù)市是江西省宜春市的下轄縣級(jí)市，但樟樹(shù)藥監(jiān)局卻是江西省藥監(jiān)局的直屬機(jī)構(gòu)。這種模式不僅在江西省“獨(dú)一家”，放眼全國(guó)也很少見(jiàn)。記者了解到，樟樹(shù)市有“中國(guó)藥都”的美稱，是全國(guó)有影響的重要藥品集散地之一，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)力排在江西省前列，中藥材種植基地、中藥材專業(yè)市場(chǎng)、醫(yī)藥企業(yè)、藥材藥品交易會(huì)等產(chǎn)業(yè)鏈要素齊全，產(chǎn)品配送覆蓋、延伸至全省100℅的村級(jí)終端，并輻射全國(guó)。江西省委省政府將原樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局破例升格為省藥監(jiān)局的直屬機(jī)構(gòu)，以期在加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)，還能通過(guò)“中國(guó)藥都”這個(gè)品牌促進(jìn)本地中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　“十多年來(lái)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明，這種特殊監(jiān)管體制是有效的、成功的。”樟樹(shù)藥監(jiān)局局長(zhǎng)朱宗華對(duì)記者說(shuō)“能夠因地制宜，創(chuàng)造出這種獨(dú)特的監(jiān)管體制可以說(shuō)是一種突破，而且實(shí)實(shí)在在地提升了監(jiān)管效能和服務(wù)水平?！?/p>

　　樟樹(shù)藥監(jiān)局未升格之前，樟樹(shù)市的企業(yè)歸宜春市藥監(jiān)局管轄，企業(yè)若是辦理行政審批、遞交申請(qǐng)材料等，需要“繞彎路”，不利于工作效率的提高。升格以后，上述情況得以改善和解決。朱宗華說(shuō)，“現(xiàn)在企業(yè)能夠第一時(shí)間知悉高層的方針政策、法律法規(guī)，并能夠及時(shí)得到相關(guān)的指導(dǎo)。樟樹(shù)藥監(jiān)局實(shí)際相當(dāng)于省藥監(jiān)局的一個(gè)監(jiān)管處，企業(yè)可以直接跟省藥監(jiān)局接軌，提高了辦事效率。升格為直屬機(jī)構(gòu)以后，樟樹(shù)藥監(jiān)局的監(jiān)管工作格局也得到了很大的拓展，在開(kāi)展監(jiān)管執(zhí)法與各類專項(xiàng)整治中能更好地站在省藥監(jiān)局和整體大局的角度，更好地服務(wù)企業(yè)、監(jiān)管企業(yè)”。

開(kāi)展精準(zhǔn)監(jiān)管

　　采訪中，樟樹(shù)藥監(jiān)局副局長(zhǎng)彭堅(jiān)表示，“眉毛胡子一把抓、雨過(guò)地皮濕是監(jiān)管工作中的大忌。近年來(lái)，樟樹(shù)藥監(jiān)局積極探索監(jiān)管方式創(chuàng)新，針對(duì)樟樹(shù)醫(yī)藥企業(yè)集中度高、藥品安全保障任務(wù)重以及藥品安全工作面臨的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)等問(wèn)題積極開(kāi)展了一系列的專項(xiàng)整治活動(dòng)，精準(zhǔn)對(duì)焦風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管”。

　　一是組織開(kāi)展“中藥質(zhì)量提升行動(dòng)”。針對(duì)中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)不合格率偏高情況，樟樹(shù)藥監(jiān)局根據(jù)實(shí)際情況制定了《樟樹(shù)市中藥材、中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)重點(diǎn)品種目錄》，持續(xù)開(kāi)展中藥材市場(chǎng)和中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)整治，嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，針對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)量大、銷售廣、知名度高的主打品種，開(kāi)展從重點(diǎn)原輔料采購(gòu)到成品銷售出庫(kù)全過(guò)程、品種全覆蓋的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量安全，維護(hù)品牌聲譽(yù)。

　　二是集中開(kāi)展“掛靠走票”專項(xiàng)整治。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年4月29日發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，其中“藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬”“隱瞞真實(shí)藥品的購(gòu)銷存記錄”等條文把矛頭直接對(duì)準(zhǔn)了“掛靠走票”的潛規(guī)則。樟樹(shù)藥監(jiān)局自2016年以來(lái)，率先在全省實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)“四統(tǒng)一”監(jiān)管舉措，即統(tǒng)一規(guī)范購(gòu)銷人員聘用管理，統(tǒng)一推行企業(yè)對(duì)公賬戶購(gòu)銷結(jié)算，統(tǒng)一使用全國(guó)稅務(wù)“金三系統(tǒng)”實(shí)時(shí)開(kāi)具藥品銷售稅務(wù)發(fā)票，統(tǒng)一企業(yè)經(jīng)營(yíng)信息GSP計(jì)算機(jī)管理。通過(guò)實(shí)施“四統(tǒng)一”，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)經(jīng)營(yíng)信息有檔可查、有源可溯、有責(zé)可追，藥品銷售實(shí)時(shí)開(kāi)票率達(dá)100%，讓“掛靠走票”無(wú)生存空間，極大地扭轉(zhuǎn)了流通行業(yè)亂象。

　　三是努力構(gòu)建“打防并舉”工作機(jī)制。質(zhì)量是中藥產(chǎn)品的根本，針對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量方面存在的問(wèn)題，樟樹(shù)藥監(jiān)局在全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中開(kāi)展“大走訪、大調(diào)研”活動(dòng)，通過(guò)走訪調(diào)研，對(duì)企業(yè)普遍存在的一般性違規(guī)行為進(jìn)行集中約談，同時(shí)組織省局相關(guān)處室領(lǐng)導(dǎo)、藥檢專家對(duì)全市中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行“問(wèn)診把脈”；同時(shí)與集中銷售樟樹(shù)產(chǎn)中藥飲片的地區(qū)的藥監(jiān)部門(mén)建立密切聯(lián)系，通過(guò)加強(qiáng)信息互通，及時(shí)掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)。為了避免日常管理存在的盲區(qū)和隱患問(wèn)題，樟樹(shù)藥監(jiān)局建立了與公安、市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生等部門(mén)的聯(lián)合打假工作機(jī)制。2018年全年辦案數(shù)量同比上升31%，罰沒(méi)款數(shù)量同比上升103%，藥品抽驗(yàn)不合格率下降25.9%。