“鼓勵有條件的企業(yè)加快研發(fā)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品”“合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，按照原研藥相同標(biāo)準(zhǔn)支付”“除特殊管理的藥品，其他仿制藥實行市場調(diào)節(jié)價”……日前，云南省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》（下稱《意見》），旨在提升仿制藥質(zhì)量療效，為云南省打造世界一流“健康生活目的地牌”，推進(jìn)健康云南建設(shè)創(chuàng)造條件。

　　《意見》從促進(jìn)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善仿制藥使用激勵機(jī)制、其他支持政策等四方面共14條措施來改革完善云南仿制藥供應(yīng)保障及使用政策。

　　促進(jìn)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)方面，較為亮眼的是，鼓勵有條件的企業(yè)加快研發(fā)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品；鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前1年尚未提出注冊申請的藥品。

　　提升仿制藥質(zhì)量療效方面提到，實施鼓勵政策，扶持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對臨床用量大、金額占比高、容易短缺且難以替代的品種，設(shè)立“綠色通道”，優(yōu)先支持。同時，推動藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量提升，運(yùn)用新材料、新工藝、新技術(shù)，提高工藝制造水平。另外，加大對仿制藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和質(zhì)量抽查力度，加強(qiáng)對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)的風(fēng)險防控。

　　完善仿制藥使用激勵機(jī)制方面明確，合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，按照原研藥相同標(biāo)準(zhǔn)支付。同時，對通過一致性評價的仿制藥，在調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時優(yōu)先考慮。另外，探索建立醫(yī)保支付激勵約束機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用通過一致性評價的仿制藥，進(jìn)一步降低醫(yī)療服務(wù)成本，減輕參保人員醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

　　其他支持政策方面明確，除特殊管理的藥品，其他仿制藥實行市場調(diào)節(jié)價。同時，加強(qiáng)與周邊國家及國際組織的交流合作，加快藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、上市銷售的國際化步伐。（程浩）