中國食品藥品網(wǎng) 記者 陸悅 報道  1月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告》（第3號），批準(zhǔn)廣東萬方制藥有限公司生產(chǎn)的百合固金片為同品種保護(hù)品種，保護(hù)品種編號：ZYB2072017007-1，保護(hù)期限從2019年1月15日到2024年7月18日。

　　此外，國家藥監(jiān)局同時發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告》（延長保護(hù)期第1號），對2家企業(yè)生產(chǎn)的2個中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予二級保護(hù)，分別是森隆藥業(yè)有限公司的安絡(luò)化纖丸，保護(hù)品種號為ZYB20720190010，保護(hù)期限從2019年1月15日至2024年8月3日；天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的養(yǎng)血清腦丸，保護(hù)品種號為ZYB20720190020，保護(hù)期限從2019年1月15日至2025年4月3日。

　　國家中藥保護(hù)品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護(hù)。該措施有利于提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。受保護(hù)的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。

　　受保護(hù)的中藥品種分為一、二級。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品”“用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一即可申請一級保護(hù)，保護(hù)期限分別為三十年、二十年、十年；符合一級保護(hù)或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種，“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑”三種條件之一，即可申請二級保護(hù)，保護(hù)期限為七年。中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長7年，生產(chǎn)企業(yè)可在保護(hù)期滿前6個月按規(guī)定程序申報延期。