日前，經(jīng)國家藥品監(jiān)管局批準，揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司鹽酸特拉唑嗪膠囊（1mg、2mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為全國同品種膠囊劑中首家通過一致性評價的品種。

　　鹽酸特拉唑嗪是一種高度選擇性抑制α1腎上腺受體阻滯劑，屬哌唑嗪類第二代降血壓產(chǎn)品。該藥用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用；還可用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。

　　據(jù)悉，國內(nèi)鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型，規(guī)格為1mg、2mg和5mg；片劑生產(chǎn)企業(yè)共21家，膠囊劑共13家。目前，該品種僅有原研公司雅培制藥生產(chǎn)的片劑和揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊劑被納入《中國上市藥品目錄集》。

　　近5年來，揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司每年生產(chǎn)鹽酸特拉唑嗪膠囊超過1000萬粒，數(shù)量僅次于雅培制藥。（鄭玉婷）