12月6日，浙江省寧?？h市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所在寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園掛牌成立。浙江省局副局長(zhǎng)陳智慧、寧波市局副局長(zhǎng)胡國(guó)權(quán)、寧?？h人民政府副縣長(zhǎng)王鴻飛等參加揭牌儀式。

　　為專(zhuān)業(yè)監(jiān)管藥品醫(yī)療器械而成立基層所，是寧海縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)探索藥品監(jiān)管新模式的一項(xiàng)創(chuàng)新舉措，在浙江省內(nèi)尚屬首個(gè)。

　　近年來(lái)，隨著藥品（包含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管體制改革的加速推進(jìn)，我國(guó)藥品安全保障水平不斷提高。改革為基層市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)帶來(lái)機(jī)遇的同時(shí)，也為隊(duì)伍能力和監(jiān)管水平提出了更多挑戰(zhàn)。目前，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的基層綜合所大多數(shù)是非藥品專(zhuān)業(yè)人員，監(jiān)管力量分散且薄弱，將會(huì)增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　對(duì)此，寧?？h市場(chǎng)監(jiān)管局積極探索，大膽嘗試“刀刃向內(nèi)”的自我改革，將原藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械保化監(jiān)管科合并，設(shè)立藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所。精心選派藥品、生物等專(zhuān)業(yè)功底深厚的業(yè)務(wù)骨干入駐專(zhuān)業(yè)所，打造一支業(yè)務(wù)強(qiáng)、力量充足的監(jiān)管隊(duì)伍，實(shí)施專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管和集中化監(jiān)管，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管力度，減少企業(yè)應(yīng)對(duì)監(jiān)管的成本。同時(shí)，以分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管為重點(diǎn)，成立藥化監(jiān)管組、器械監(jiān)管組、稽查組，對(duì)縣內(nèi)企業(yè)實(shí)施精細(xì)化監(jiān)管，防控藥械化產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　新成立的藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所將為寧波生物產(chǎn)業(yè)園提供“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”指導(dǎo)服務(wù)，促進(jìn)園區(qū)快速成長(zhǎng)。同時(shí)，負(fù)責(zé)全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管；對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)開(kāi)展監(jiān)測(cè)；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品準(zhǔn)入許可事項(xiàng)；開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽樣工作；負(fù)責(zé)查處全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為等各項(xiàng)工作。

　　陳智慧指出，寧?？h市場(chǎng)監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管所的設(shè)立，是寧海圍繞中心，優(yōu)化服務(wù)、強(qiáng)化監(jiān)管做出的一次有益探索，值得各地借鑒。她希望，新所能夠充分發(fā)揮藥械監(jiān)管職能，為產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、企業(yè)集中區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展出謀劃策，并執(zhí)行好此前寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管委會(huì)和浙江醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校簽訂的《校區(qū)合作框架協(xié)議》，共同打造科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)和科技創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　當(dāng)天，陳智慧副局長(zhǎng)等一行還走訪了浙江雅顏生物科技有限公司、寧波禾采醫(yī)療器械有限公司，了解企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的困難和發(fā)展現(xiàn)狀，并就下一步的服務(wù)措施以及企業(yè)需求，與企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了深入細(xì)致的溝通、交流。