甘肅蘭州出臺5項措施簡化藥品零售審批程序助力民營企業(yè)發(fā)展
為認真貫徹落實習(xí)近平總書記在民營企業(yè)家座談會上的講話精神和甘肅省民營企業(yè)家座談會相關(guān)要求,按照國家和省市“放管服”工作要求,近期,甘肅省蘭州市食藥監(jiān)局下發(fā)了關(guān)于簡化藥品零售(連鎖)企業(yè)審批程序的相關(guān)文件,出臺5項舉措進一步簡化藥品零售審批程序,全面助力民營企業(yè)發(fā)展。
一是全市藥品零售(連鎖)企業(yè)在保證質(zhì)量合格、購進渠道合法且可追溯的前提下,對消費者有不同使用習(xí)慣和食用傳統(tǒng)的中藥材中藥飲片(不含國限品種及毒性中藥材中藥飲片),可在經(jīng)營場所內(nèi)設(shè)置專門區(qū)域開架陳列銷售;二是對國家藥品標準未明確規(guī)定的,按照經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案的當(dāng)?shù)厥〖壟谥埔?guī)范生產(chǎn)的合格中藥飲片(俗稱地標中藥飲片),可以在我市銷售、使用;三是我市藥品零售(連鎖)企業(yè)從業(yè)人員在省市衛(wèi)生計生部門公示認可的具有為從業(yè)人員體檢資質(zhì)的省內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)進行體檢,持有效期內(nèi)的體檢合格證明均視為符合要求;四是自2019年1月1日起,新開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)及持證企業(yè)進行地址變更時,需進行現(xiàn)場檢查,其他變更、換證事項均不再安排現(xiàn)場檢查,試行“告知承諾制”,即由企業(yè)做出符合法律法規(guī)規(guī)章的書面承諾,工作人員審查后現(xiàn)場出具“若企業(yè)違法違規(guī)將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的告知書”后即時辦結(jié),同時在《藥品經(jīng)營許可證》上標注“該企業(yè)已承諾符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》”字樣。對企業(yè)同時提出的多項行政許可事項,如變更、換證等,可打包后一次受理一次許可;五是所有藥品零售(連鎖)企業(yè)行政許可事項均實行先發(fā)證后公告制度。
今后,蘭州市食藥品監(jiān)局將充分利用飛行檢查、跟蹤檢查、事后抽查等有效方式,嚴格落實“雙隨機一公開”制度,全面加強事中事后監(jiān)管,同時結(jié)合零售(連鎖)藥店信譽等級評定制度,建立企業(yè)信用分類和評級評價機制,健全完善“紅黑名單制度”,嚴厲打擊虛假承諾、違法違規(guī)經(jīng)營等行為,推進企業(yè)切實落實主體責(zé)任,增強企業(yè)安全意識、責(zé)任意識和誠信意識,全面保障藥品質(zhì)量安全。













