日前，安徽省政府出臺《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》，明確提出將促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，落實支持政策，對取得首仿藥品生產(chǎn)批件并落戶安徽省生產(chǎn)的，將獎勵200萬元。

　　鼓勵仿制供應短缺藥和兒童使用藥品

　　根據(jù)實施意見，安徽省將建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機制，實施國家鼓勵仿制的藥品目錄，依托安徽省制藥企業(yè)現(xiàn)有研發(fā)和生產(chǎn)能力，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。

　　實施意見提出，安徽省將加強仿制藥技術攻關，圍繞鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)的重點化學藥品、生物藥品，開展關鍵共性技術研究。未來，安徽省還將健全產(chǎn)學研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機制，建立仿制藥技術攻關聯(lián)盟，對安徽省仿制藥項目獲得國家重大科技專項并在省內(nèi)實施的，可以直接納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項予以支持。

　　加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

　　實施意見明確，相關部門將加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。進一步釋放仿制藥一致性評價資源，支持具備條件的醫(yī)療機構、高等院校、科研機構和社會辦檢驗檢測機構參與一致性評價工作。鼓勵符合條件的醫(yī)療機構、醫(yī)學研究機構、醫(yī)藥高等學校等開展藥品臨床試驗，將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構等級評審。對已獲得國家資格認定或獲得備案并開展研究的我省藥物臨床試驗機構（GCP）給予一次性100萬元獎勵。

　　安徽省將加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，督促仿制藥企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，如實記錄生產(chǎn)過程各項信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確、可追溯。加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度，加強對藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程的監(jiān)督檢查，嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、擅自改變生產(chǎn)工藝、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，強化責任追究，檢查和處罰結(jié)果及時向社會公開。

　　取得首仿藥品生產(chǎn)批件獎勵200萬元

　　根據(jù)實施意見，在稅收優(yōu)惠政策方面，仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用，符合條件的按照有關規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除。安徽省仿制藥企業(yè)在2018年1月1日至2020年12月31日期間新購進的設備、器具（除房屋、建筑物以外的固定資產(chǎn)），單位價值不超過500萬元的，允許一次性計入當期成本費用，在計算應納稅所得額時扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術企業(yè)的，減按15％的稅率征收企業(yè)所得稅。切實落實鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施，對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業(yè)最高可達300萬元。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國第一家仿制（首仿）藥品生產(chǎn)批件并落戶安徽省生產(chǎn)的，一次性給予200萬元獎勵。