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藥械廣告審查辦法修改條款征求意見

作者: 陸悅    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報 2018-12-04

  日前,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,擬對《藥品廣告審查辦法》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》(以下簡稱兩《辦法》)部分條款進(jìn)行修改,并就修改條款向社會公開征求意見。意見反饋截至12月12日。


  兩《辦法》修改征求意見稿中,有以下改動:一是將藥品、醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)由省、自治區(qū)、直轄市“藥品監(jiān)督管理部門”變更為“承擔(dān)藥品廣告審查職責(zé)的部門”,藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)由縣級以上工商行政管理部門變更為縣級以上市場監(jiān)督管理部門。二是申請藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》《醫(yī)療器械廣告審查表》電子版,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶);同時,相關(guān)證明文件不再需要提交加蓋印章的復(fù)印件,提交電子版即可。三是縮短廣告審查時限:對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾埖模幤窂V告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書,向申請人提供示范文本,一次性告知備案條件和所需材料;對申請人承諾符合條件并提交材料的,可當(dāng)場予以備案。醫(yī)療器械廣告審查時限由20個工作日縮短到10個工作日。四是將兩《辦法》中所有“國家食品藥品監(jiān)督管理局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。(記者陸悅)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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