近日，上海市委辦公廳、市政府辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》。

　　該意見(jiàn)由改革臨床試驗(yàn)管理、加快藥品醫(yī)療器械上市、建設(shè)全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理和服務(wù)、提升技術(shù)支撐能力、強(qiáng)化保障措施等6方面32條改革任務(wù)構(gòu)成，簡(jiǎn)稱(chēng)“鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新32條”。

　　《意見(jiàn)》指出，包括力爭(zhēng)使本市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到80家以上，力爭(zhēng)集聚20家以上具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)中心，爭(zhēng)取每年有30個(gè)以上具有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)的自主創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)；實(shí)施“一網(wǎng)通辦”，將“路上跑審批”改為全程網(wǎng)上辦理；強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全生命周期管理和服務(wù)等。

　　點(diǎn)評(píng)：“鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新32條”是貫徹落實(shí)中辦、國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的重要舉措，是服務(wù)上?！拔鍌€(gè)中心建設(shè)”、全力打響“四大品牌”的重要抓手。

　　這32條舉措，為上海市藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供了創(chuàng)新和發(fā)展的良好政策環(huán)境，將極大地提高企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新的積極性。未來(lái)，上海藥品及醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇，具有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)的藥械公司有望更快、更好發(fā)展。

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