藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)要取得《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》。其中，《營業(yè)執(zhí)照》一般分為企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和非企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，分別登記“法定代表人”和“負責人”?！端幤方?jīng)營許可證》則分別有法定代表人、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人3個登記選項，表明上述3人為藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員。

　　根據(jù)《民法通則》有關(guān)規(guī)定，具有法人資格的總公司或子公司才有法定代表人，分公司只有負責人。對于藥品批發(fā)企業(yè)來說，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》并沒有明確規(guī)定法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，只要求其具備相應學歷或職稱。而對于藥品零售企業(yè)來講，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》則要求企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。

　　為什么會這樣規(guī)定呢？筆者認為，因為藥品批發(fā)企業(yè)組織機構(gòu)完善，部門齊全，所以對其法定代表人或負責人沒有作出必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格的強制性要求，只是對質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人作出該項規(guī)定。藥品零售企業(yè)因為規(guī)模較小，其法定代表人或企業(yè)負責人就是事實上的實際經(jīng)營者，所以必須要求具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　綜上所述，不管是申請企業(yè)還是行政機關(guān)，都應該按照《營業(yè)執(zhí)照》類型以及藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)要求，針對申請企業(yè)屬于法人企業(yè)還是非法人企業(yè)、批發(fā)企業(yè)還是零售企業(yè)、需要執(zhí)業(yè)藥師資格還是需要學歷職稱的不同情況來加以區(qū)分，做好藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員登記和設置工作。

　　（作者單位：天津市武清區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局）