賽諾菲中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理局近日已批準法舒克(注射用拉布立海)用于兒童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，以降低腫瘤溶解綜合征風險，確保治療延續(xù)性。

　　數據顯示，白血病位居我國兒童腫瘤發(fā)病率和死亡率首位，在兒童常見惡性腫瘤中占比約為40%，即每10名腫瘤兒童中，就有4名是白血病患兒，其次最常見兒童惡性腫瘤是中樞神經系統腫瘤和淋巴瘤。

　　在兒童血液腫瘤患者化療的過程中，由于腫瘤細胞被大量破壞，且兒童對于細胞毒藥物治療較成人更為敏感，患者會出現一種常見并發(fā)癥——腫瘤溶解綜合征(TLS)，表現為高尿酸血癥、高鉀血癥、高磷血癥、低鈣血癥的“三高一低”，往往導致患兒的化療無法繼續(xù)下去，嚴重時可導致心律失常、急性腎損傷、驚厥甚至死亡。

　　此次獲批的法舒克可有效控制兒童腫瘤溶解綜合征中出現的高尿酸血癥。三項多中心臨床試驗數據顯示(n=265，其中包含246名兒童患者及19名成人患者)，法舒克具有強效、快速的降尿酸作用。對腫瘤溶解綜合征高風險的淋巴瘤/白血病兒童患者，法舒克較傳統藥物別嘌呤醇在控制尿酸水平上呈現明顯的治療優(yōu)勢。在可有效評價的患者中，4小時內血漿尿酸濃度得以控制的患者占92%。另有數據顯示，使用法舒克進行治療，90%的患兒療效持續(xù)≥ 7天。

　　首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院吳敏媛教授表示，“法舒克的獲批，填補了之前國內兒童血液腫瘤化療中出現高尿酸血癥無有效治療藥物的空白，給臨床醫(yī)生和患者帶來了一種全新、高效的治療選擇，用藥4小時即可使患者的尿酸水平恢復正常，使患者無需中斷化療即可快速、方便、安全地降低血尿酸水平，保證治療的連續(xù)性，為治療成功提供了有力的支持。”

　　據悉，自2001年起，法舒克已在全球50個國家和地區(qū)獲批，超過90，000名患者接受過法舒克的治療。(記者 董偉)