近日，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腎臟疾病專業(yè)委員會（CAIM）2018年學(xué)術(shù)年會在重慶召開。會上，國家重大新藥創(chuàng)制課題“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究”的首期研究結(jié)果發(fā)布。

　　到目前為止，這項研究是世界上為數(shù)不多的中成藥和西藥的大樣本多中心雙盲隨機(jī)對照研究（RCT），統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)表明：黃葵膠囊在幫助腎病患者控制尿蛋白的效果上，比其他同類藥物更勝一籌，且安全性更高。

　　2013年，由陳香美院士參與頂層設(shè)計，目前為止國內(nèi)腎臟病領(lǐng)域最大規(guī)模、參與單位最多的黃葵膠囊國家新藥創(chuàng)制研究項目啟動。該項目共有106家醫(yī)院參與，以氯沙坦鉀為對照藥，入組患者4023例，整個課題研究歷時五年。

　　在此次發(fā)布會上，陳香美院士表示，黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究結(jié)果進(jìn)一步從循證的角度證實了黃葵膠囊能夠有效治療IgA腎病。

　　黃葵膠囊可以降低尿蛋白，尤其對于尿蛋白在2.1克/天~3.0克/天的患者，黃葵膠囊療效優(yōu)于氯沙坦鉀。同時，在開放的2000多例研究中，一并證實了黃葵膠囊是安全有效的。

　　本著傳承中華傳統(tǒng)醫(yī)藥文化精髓，江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)早在1999年，就利用現(xiàn)代技術(shù)從黃蜀葵花中提取有效成分，成功研制了國家級新藥黃葵膠囊。

　　之后，研究者在黃葵膠囊上市的近20年中開展了大量的臨床研究；目前，已有累計超過1000萬患者接受過黃葵膠囊降尿蛋白的治療。黃葵膠囊也憑借其顯著的治療效果，斬獲了眾多殊榮——《黃葵治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》成為法國政府批準(zhǔn)的唯一中醫(yī)藥領(lǐng)域的國際合作項目；黃葵膠囊治療慢性腎臟病的相關(guān)研究成果榮獲2016年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎等。

　　蘇中藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，將對黃葵膠囊進(jìn)行更深度的研究，并爭取走向國際，造福更多的腎臟病患者。（蘇文）