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內(nèi)蒙古全面排查藥化生產(chǎn)領(lǐng)域風險隱患

作者: 楊燕    來源: 中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報 2018-10-11

  日前,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局啟動藥品、化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域安全風險隱患大排查大整治。該項工作為期兩個月,旨在做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),苗頭問題早糾治,堅決杜絕老舊問題重復(fù)發(fā)生,堅決守住公共安全底線,確保不發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。


  據(jù)悉,此次檢查實行組長負責制。自治區(qū)局、盟市局兩級檢查組組長分別由兩級局一把手擔任,兩級檢查組各設(shè)六個現(xiàn)場檢查組,分別由兩級局主要負責人和相關(guān)人員組成,分級落實督查檢查責任,對全區(qū)每家藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室逐一進行排查。對排查出的風險隱患列出清單,實行臺賬管理,一項一項落實,做到風險排查不到位不放過、隱患整治不徹底不放過。


  檢查組將對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),高風險類,抽檢不合格類,質(zhì)量風險提示類,生產(chǎn)工藝較難控制、產(chǎn)量大等類品種,對注冊及再注冊處方工藝、工藝驗證、操作規(guī)程、批生產(chǎn)及批檢驗記錄等方面,進行溯源式重點檢查,以點帶面,擴展到對整個企業(yè)的質(zhì)量管理體系檢查。


  針對化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),檢查組將重點檢查企業(yè)資質(zhì)、人員在職在崗、物料管理、生產(chǎn)過程控制及上次檢查缺陷項目整改情況等。安全生產(chǎn)監(jiān)管方面,將重點檢查企業(yè)是否通過消防驗收,對高溫、高壓、易燃、易爆、產(chǎn)塵等車間和崗位的安全監(jiān)控是否采取有效措施等,督促企業(yè)強化安全第一的理念,確保不發(fā)生生產(chǎn)安全事故。(記者 楊燕)


(責任編輯:王依依)

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