“醫(yī)生如果沒(méi)有好藥可用，其能力就會(huì)大打折扣，手足口病急需好的治療藥物。我們希望注射用蘇拉明鈉能解決手足口病臨床治療上的問(wèn)題，從而幫助病人和兒科醫(yī)生?！?9月19日，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心主任醫(yī)師楊思達(dá)在康芝藥業(yè)召開(kāi)的“蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)證臨床啟動(dòng)研討會(huì)”上發(fā)出呼吁。

　　RNA病毒學(xué)專(zhuān)家、蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)證發(fā)明人Ralf Altmeyer教授指出，在國(guó)外，蘇拉明鈉具有多年的臨床使用（包括兒童使用）經(jīng)驗(yàn)，臨床療效明確，毒副作用已知、可控，被世界衛(wèi)生組織收錄進(jìn)《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。他表示，通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究，其發(fā)現(xiàn)蘇拉明鈉可降低病毒載量，希望以此降低疾病嚴(yán)重程度，使更多兒童獲益。

　　康芝藥業(yè)研發(fā)的蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)證已通過(guò)PCT（專(zhuān)利合作協(xié)定）申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利，并先后在中國(guó)、日本、新加坡和美國(guó)獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。Ralf Altmeyer教授表示，取得專(zhuān)利后，他們最終選擇了與康芝藥業(yè)合作，將該項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓給其進(jìn)行后續(xù)研發(fā)。

　　2015年，康芝藥業(yè)引進(jìn)中科院上海巴斯德研究所的“治療病毒疾病的成分和方法”專(zhuān)利技術(shù)，著力研發(fā)兒童手足口病專(zhuān)用抗病毒藥物——注射用蘇拉明鈉。一系列細(xì)胞學(xué)和動(dòng)物模型臨床前研究表明，蘇拉明鈉能高效結(jié)合EV-A71病毒顆粒的特定位點(diǎn)，從而抑制EV-A71病毒對(duì)宿主細(xì)胞的融入，使病毒無(wú)法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制，因此能顯著降低體內(nèi)病毒載量，降低被感染者的臨床風(fēng)險(xiǎn)。日前，康芝藥業(yè)全資子公司廣東康大制藥有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用蘇拉明鈉藥物臨床試驗(yàn)批件。

　　我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)需求巨大，但專(zhuān)用藥品十分匱乏。兒童藥研發(fā)臨床試驗(yàn)難度大、成本高、周期長(zhǎng)是影響企業(yè)研發(fā)積極性的重要原因。近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)的政策?？抵ニ帢I(yè)董事兼副總裁洪麗萍表示：“注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗(yàn)批件，是康芝藥業(yè)在新藥研發(fā)中取得的重要成果，對(duì)于全球手足口病治療具有重大意義。對(duì)此，公司深感重任在肩，決定繼續(xù)加大對(duì)注射用蘇拉明鈉的研發(fā)投入，并借助國(guó)家鼓勵(lì)兒童藥物、臨床急需藥物研發(fā)的政策春風(fēng)，積極推進(jìn)這一藥物的臨床試驗(yàn)。”（記者 陳海榮）