泗陽查處3起器械經(jīng)營使用違法行為
近日,泗陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局立案查處3起醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法行為。
據(jù)悉,近期該局以銷售、使用的醫(yī)療器械是否取得產(chǎn)品注冊(cè)證或者備案憑證、購銷渠道是否合法、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)、現(xiàn)有經(jīng)營或使用的醫(yī)療器械是否過期等為檢查重點(diǎn),共出動(dòng)執(zhí)法人員363人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位121家。
檢查發(fā)現(xiàn),大部分單位均能按規(guī)定要求,從合法渠道購進(jìn)具有生產(chǎn)注冊(cè)證的醫(yī)療器械,執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,嚴(yán)格管理并記錄;但少數(shù)單位存在使用、銷售過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。其中,一家民營醫(yī)院使用的彩色超聲診斷儀,無合格證明文件;一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院存放的TC總膽固醇、CREA肌酐、TG甘油三酯和葡萄糖等測(cè)試劑過期;一家藥房銷售的小兒腹瀉貼、醫(yī)用冷敷貼包裝袋上,均未標(biāo)注生產(chǎn)日期、批號(hào)等信息。鑒于上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,該局依法立案調(diào)查,沒收相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品,并給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。













