器審中心發(fā)布X射線血液輻照設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
3月20日,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布X射線血液輻照設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告》,全文如下。
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布X射線血液輻照設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告
?。?026年第11號(hào))
為進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線血液輻照設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予以發(fā)布。
特此通告。
附件:
X射線血液輻照設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2026年3月11日
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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