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CDE公開征求《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應癥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見

  • 2026-03-17 21:36
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

  3月17日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應癥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。


關于公開征求《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應癥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


  為服務抗腫瘤新藥臨床研發(fā)高質量發(fā)展,結合當前臨床研發(fā)向前線階段推進過程中的關注要點,我中心起草了《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應癥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。


  歡迎社會各界對征求意見稿提出意見和建議,時限為自發(fā)布之日起一個月。


  聯(lián)系人及郵箱如下:


  聯(lián)系人:張麗敏、趙伯媛、艾星


  聯(lián)系方式:zhanglm@cde.org.cn;zhaoby@cde.org.cn;aix@cde.org.cn


  感謝您的參與和大力支持。


  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  2026年3月17日


《抗腫瘤藥物基于后線數(shù)據(jù)開展前線適應癥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》.pdf

《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應癥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應癥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx


(責任編輯:常靖婕)

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