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　　3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器獲批上市》，全文如下。

植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器獲批上市

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了超目科技（北京）有限公司的植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器注冊(cè)申請(qǐng)。

　　該產(chǎn)品由刺激器、接收線圈、電極陣列、環(huán)狀電極和內(nèi)磁鐵組成，與特定體外供電設(shè)備聯(lián)合使用，用于8周歲及以上患者先天性水平型眼球震顫癥狀的改善。

　　該產(chǎn)品采用植入式眼外肌神經(jīng)肌肉刺激技術(shù)，通過(guò)電極對(duì)眼外直肌的電刺激，以改善水平型眼球震顫癥狀，與現(xiàn)有臨床治療方案相比具有局部創(chuàng)傷小、可控性較強(qiáng)、治療效果穩(wěn)定的特點(diǎn)，為全球首創(chuàng)產(chǎn)品。該產(chǎn)品的上市為先天性水平型眼球震顫癥狀改善提供了新的治療路徑。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

附件.docx

(責(zé)任編輯：常靖婕)