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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 日前，嬌韻詩(shī)化妝品（上海）有限公司給上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心（以下簡(jiǎn)稱上海市器審中心）送來感謝信，感謝該中心在企業(yè)化妝品備案后監(jiān)督檢查中遇到問題時(shí)提供的面對(duì)面“錯(cuò)題”輔導(dǎo)。

　　今年3月，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)標(biāo)改革持續(xù)打造藥品監(jiān)管領(lǐng)域一流營(yíng)商環(huán)境的若干措施》，提出深化化妝品跨前指導(dǎo)服務(wù)，著力推進(jìn)普通化妝品備案提質(zhì)增效。上海市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處聯(lián)合上海市器審中心探索建立化妝品備案“錯(cuò)題”輔導(dǎo)機(jī)制，梳理備案檢查中發(fā)現(xiàn)的高頻“錯(cuò)題”，分別匯總編制共性和個(gè)性問題“錯(cuò)題本”，并抽調(diào)資深的化妝品檢查員，組成涵蓋化妝品部、創(chuàng)新部、受理部的跨部門“錯(cuò)題”服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為企業(yè)提供面對(duì)面“錯(cuò)題”輔導(dǎo)服務(wù)。

　　針對(duì)企業(yè)備案資料中的易錯(cuò)問題，上海市器審中心匯總編制了“共性問題錯(cuò)題本”，其中既有錯(cuò)誤案例，也有正確范例；對(duì)申報(bào)量大、檢查發(fā)現(xiàn)問題多的企業(yè)，梳理分析了相關(guān)企業(yè)責(zé)令改正、暫停銷售、取消備案等不同情形的具體案例，編制了“個(gè)性化錯(cuò)題本”。

　　面對(duì)面輔導(dǎo)時(shí)，“錯(cuò)題”服務(wù)團(tuán)隊(duì)結(jié)合不同企業(yè)高頻“錯(cuò)題”的真實(shí)案例，為企業(yè)講解易出錯(cuò)點(diǎn)，指導(dǎo)企業(yè)避開備案申報(bào)的“雷區(qū)”，再根據(jù)企業(yè)相關(guān)備案產(chǎn)品的個(gè)性化情形，分析講解問題原因和所出具意見的依據(jù)。對(duì)于部分?jǐn)M出具暫停銷售意見的產(chǎn)品，“錯(cuò)題”服務(wù)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)與企業(yè)開展深入的溝通交流，并指定專人對(duì)接服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)做好資料整改，在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下減少企業(yè)整改成本。

　　此外，上海市器審中心還邀請(qǐng)企業(yè)所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合開展“錯(cuò)題”上門輔導(dǎo)。據(jù)介紹，“錯(cuò)題”輔導(dǎo)也是對(duì)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局備案檢查人員的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，通過講解備案后檢查中經(jīng)常出現(xiàn)的“錯(cuò)題”類型和審查要求，提升區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局備案資料整理階段的問題發(fā)現(xiàn)能力，盡可能將問題解決在產(chǎn)品上市之前。

　　“企業(yè)以前只能在網(wǎng)上看到中心出具的審查意見，對(duì)問題背后備案要求的往往理解不到位。開展“錯(cuò)題”輔導(dǎo)旨在幫助企業(yè)理解備案申報(bào)要求，避免重復(fù)發(fā)生類似“錯(cuò)題”，提升為企服務(wù)的精準(zhǔn)性和實(shí)效性，持續(xù)增強(qiáng)企業(yè)獲得感，助力上海市美妝產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！鄙虾Ｊ衅鲗徶行南嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示，該中心將逐步完善“錯(cuò)題”服務(wù)觸發(fā)機(jī)制、服務(wù)指導(dǎo)流程和服務(wù)數(shù)據(jù)分析，不斷提升“錯(cuò)題”輔導(dǎo)的針對(duì)性和實(shí)效性，用實(shí)際行動(dòng)為企業(yè)紓困解憂、為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

(責(zé)任編輯：常靖婕)