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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 近日，上海市市場監(jiān)管局發(fā)布《普通化妝品備案資料要求》（以下簡稱《要求》）地方標(biāo)準(zhǔn)?！兑蟆钒?1章和3個(gè)附錄，適用于上海市化妝品企業(yè)普通化妝品備案申報(bào)以及監(jiān)管部門普通化妝品備案審查工作，自2024年8月1日起實(shí)施。

　　《要求》規(guī)定了普通化妝品備案資料的總體要求，如化妝品備案人應(yīng)建立化妝品備案資料審核制度，并在備案前進(jìn)行自查；化妝品備案人（或境內(nèi)責(zé)任人）應(yīng)上傳備案系統(tǒng)（國家藥品監(jiān)督管理局普通化妝品備案管理系統(tǒng)）上所列所有項(xiàng)目；內(nèi)容應(yīng)填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確、真實(shí)，備案系統(tǒng)上相同內(nèi)容填報(bào)應(yīng)保持前后一致；備案系統(tǒng)中上傳的證明性資料為外文的，均應(yīng)完整、規(guī)范、準(zhǔn)確地翻譯成中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后等。此外，《要求》還明確了備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評估資料的要求。

　　據(jù)悉，上海作為普通化妝品進(jìn)口的主要口岸，2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已超3萬件，約占全國總數(shù)的六成?！痘瘖y品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等配套法規(guī)的相繼頒布，為化妝品備案程序與審查工作提供系統(tǒng)全面的法規(guī)依據(jù)。但備案相關(guān)法規(guī)系統(tǒng)龐大復(fù)雜，化妝品備案人實(shí)際備案操作時(shí)由于個(gè)人理解、專業(yè)背景差異大，問題頻出，降低了備案企業(yè)與監(jiān)管人員的工作效率，影響產(chǎn)品的上市銷售進(jìn)度和化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，因此需要建立統(tǒng)一的備案資料要求。為了在新法規(guī)體系下進(jìn)一步規(guī)范備案資料填報(bào)，統(tǒng)一備案審查標(biāo)準(zhǔn)，上海市藥監(jiān)局提出編制《要求》。

(責(zé)任編輯：常靖婕)