湖南召開藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管政策宣貫會
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,湖南省藥監(jiān)局在長沙召開全省藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管政策宣貫會。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長覃永忠出席會議并講話,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管相關(guān)業(yè)務(wù)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人,全省委托生產(chǎn)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人120余人參加會議。
據(jù)悉,此次宣貫會旨在為推進落實國家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》要求,扎實開展全省藥品委托生產(chǎn)專項檢查,指導(dǎo)持有人認(rèn)真開展自查整改。
會議對上述兩個文件進行了政策宣貫和解讀,對全省藥品委托生產(chǎn)專項檢查總體目標(biāo)、檢查內(nèi)容、工作要求以及企業(yè)自查整改要求進行了動員部署,省藥監(jiān)局各參會處室單位相關(guān)負(fù)責(zé)人結(jié)合工作實際分別就藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作提出了具體要求。
會議要求,委托生產(chǎn)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)要全面提高認(rèn)識,務(wù)必高度重視,加強政策法規(guī)培訓(xùn)和學(xué)習(xí),堅決貫徹落實藥品相關(guān)法律法規(guī)及國家藥監(jiān)局對藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)管要求;委托生產(chǎn)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)要對標(biāo)對表扎實開展全面自查整改,持續(xù)強化委托生產(chǎn)管理,全面落實主體責(zé)任;藥品監(jiān)管部門要切實加強監(jiān)督檢查和工作指導(dǎo),及時研究解決藥品委托生產(chǎn)遇到的新問題、新情況,扎實開展全省藥品委托生產(chǎn)專項檢查,確保藥品質(zhì)量安全。(喻燦華)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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