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美妝資訊半月報(bào)(10月1日—10月15日)

  • 2022-10-21 14:14
  • 作者:譙英固
  • 來源:?中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于啟用江西省化妝品生產(chǎn)許可行政審批系統(tǒng)的通告》;廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限的通告》;廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦2022年全區(qū)國產(chǎn)普通化妝品備案技術(shù)核查工作業(yè)務(wù)培訓(xùn)班……10月1日—10月15日,化妝品行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。


  監(jiān)管動態(tài)


  1.江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于啟用江西省化妝品生產(chǎn)許可行政審批系統(tǒng)的通告》顯示,為深化“放管服”改革,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,加快推進(jìn)化妝品生產(chǎn)許可事項(xiàng)全程網(wǎng)辦,在藥品監(jiān)管行政審批系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,江西省藥監(jiān)局迭代開發(fā)了江西省化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)(以下簡稱新系統(tǒng))。自2022年10月21日17時(shí)起,江西省化妝品生產(chǎn)許可政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)采用新系統(tǒng)申請、辦理?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)登錄新系統(tǒng),核對本企業(yè)現(xiàn)行許可證信息,確保信息完整、準(zhǔn)確。信息核對工作應(yīng)于2022年10月24日17時(shí)前完成。新系統(tǒng)啟用后,江西省化妝品生產(chǎn)許可事項(xiàng)實(shí)行全程網(wǎng)辦和電子化,申請人在線上傳申請電子材料,電子材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)有效,規(guī)范完整。提交的電子文檔必須加蓋電子簽章,電子簽章由申請人按規(guī)定到江西省數(shù)字證書中心申領(lǐng),各地市均設(shè)有數(shù)字證書辦理點(diǎn)。


  2.廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于恢復(fù)廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限的通告》顯示,近期,廣東省藥監(jiān)局組織對廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限的整改情況進(jìn)行了資料審查。經(jīng)審查確認(rèn),廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所對存在的問題已進(jìn)行整改,符合整改要求。依據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》第十九條規(guī)定和《關(guān)于明確化妝品注冊和備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理有關(guān)事宜函》,決定恢復(fù)廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。


  3.甘肅省藥監(jiān)局舉辦第三期“隴原美麗云課堂”。甘肅省藥物警戒中心相關(guān)工作人員從《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的制定背景、制定過程、制定思路、重點(diǎn)內(nèi)容等方面,對《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》進(jìn)行宣貫。甘肅省各市州、縣區(qū)化妝品監(jiān)管人員及相關(guān)企業(yè)630余人線上參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)。


  4.廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局在南寧舉辦2022年全區(qū)國產(chǎn)普通化妝品備案技術(shù)核查工作業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,對下一階段國產(chǎn)普通化妝品備案技術(shù)核查工作進(jìn)行部署。此次培訓(xùn)邀請了浙江省藥品化妝品審評中心、廣西食品藥品審評中心的專家進(jìn)行授課,重點(diǎn)圍繞國產(chǎn)普通化妝品備案工作要求、資料整理審核要求、現(xiàn)場檢查、技術(shù)核查等關(guān)鍵要點(diǎn)和步驟進(jìn)行詳細(xì)講解。


  產(chǎn)業(yè)觀察


  1.國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布1期化妝品不予批準(zhǔn)決定書待領(lǐng)取信息,共包括5個(gè)受理號,涉及曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司等企業(yè)(截至10月15日)。


  2.國家藥監(jiān)局發(fā)布5期化妝品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,共包括518個(gè)受理號,涉及植然方適(杭州)健康科技有限公司等企業(yè)(截至10月15日)。


  3.天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱天津醫(yī)藥)發(fā)布《天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司2022年度第二期超短期融資券募集說明書》,其中包括收購郁美凈控股權(quán)事宜有關(guān)說明。該說明書內(nèi)容顯示,天津醫(yī)藥在未來將重點(diǎn)布局大健康領(lǐng)域,加速在護(hù)膚品領(lǐng)域的布局和發(fā)展。此次通過自籌資金累計(jì)支付13.91億元股權(quán)收購款,取得郁美凈控股權(quán),最終持有郁美凈93.8691%的股權(quán)。


  4.上海上美化妝品股份有限公司(以下簡稱上美公司)再次向港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市。據(jù)悉,今年1月,上美公司首次在港交所遞交招股書;7月,其申報(bào)資料失效。這次赴港IPO是上美公司遞表失效后的再一次申請。


  5.合成生物科技護(hù)膚品牌溯華獲得數(shù)千萬元戰(zhàn)略融資,投資方為上市公司若羽臣,浪潮資本擔(dān)任此輪融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將主要用于自研核心原料生產(chǎn)、品牌建設(shè)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面。


  6.來自福建省福州市的嬰兒護(hù)膚品、洗護(hù)用品和清潔產(chǎn)品制造商寶露泰奇向美國證券交易委員會提交招股書,擬在美國納斯達(dá)克IPO上市。此次計(jì)劃通過首次公開募股籌集資金2400萬美元,將用于產(chǎn)品的創(chuàng)新、開發(fā)和運(yùn)營以及收購或投資從事孕產(chǎn)婦、新生兒護(hù)膚企業(yè)等方面。(譙英固整理)

(責(zé)任編輯:楊柳)

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