集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì)召開
中國食品藥品網(wǎng)訊 7月12日,國家藥監(jiān)局召開集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì)。2家冠脈支架、4家人工關(guān)節(jié)集采中選企業(yè)匯報(bào)了集采中選產(chǎn)品、企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及保障產(chǎn)品質(zhì)量措施,天津市、山東省藥監(jiān)局就加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行匯報(bào)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會(huì)議并講話。
會(huì)議指出,近年來,醫(yī)療器械集中帶量采購工作提速擴(kuò)面,國家藥監(jiān)局高度重視集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作,發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》《加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》,全面強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)和地方監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作情況看,集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好,抽檢結(jié)果均合格。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械集中帶量采購覆蓋面廣、種類規(guī)格繁多、臨床使用數(shù)量大,集采中選企業(yè)和各級(jí)藥品監(jiān)管部門必須強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),時(shí)刻把防控風(fēng)險(xiǎn)擺在突出位置,始終對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)保持高度警覺。
會(huì)議要求,各集采中選企業(yè)和監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持底線思維,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),全力做好集采中選產(chǎn)品質(zhì)量保障各項(xiàng)工作。各相關(guān)企業(yè)要認(rèn)真履行政治責(zé)任、法律責(zé)任和社會(huì)責(zé)任,作法規(guī)制度學(xué)習(xí)的表率、監(jiān)管制度執(zhí)行的表率、體系持續(xù)合規(guī)的表率、質(zhì)量文化建設(shè)的表率,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查、強(qiáng)化違法查處、強(qiáng)化部門協(xié)同、強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù),落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,確保監(jiān)管服務(wù)到位。
會(huì)議以視頻方式召開。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評(píng)價(jià)中心、受理和舉報(bào)中心、信息中心有關(guān)負(fù)責(zé)人和工作人員,北京、天津、吉林、上海、江蘇、安徽、福建、江西、山東、廣東、廣西、海南、云南、寧夏等14個(gè)?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人、器械監(jiān)管相關(guān)處室負(fù)責(zé)人和工作人員參會(huì)。(閆若瑜)
(責(zé)任編輯:張可欣)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
黃果在北京市調(diào)研新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物研發(fā)
3月19日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊(duì)赴北京生命科學(xué)研究所,調(diào)研新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物研發(fā)工作情況,召開座談會(huì)聽取專家意見建議。 2026-03-19 16:11
國家藥監(jiān)局調(diào)整化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員
3月20日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于調(diào)整國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員的公告》。 2026-03-20 10:11互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有