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江西省藥監(jiān)局高質量完成2019年化妝品國抽檢驗工作

  • 2020-04-27 17:58
  • 作者:譚彩丹
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網(記者 譚彩丹) 今年2月份,國家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布通報表彰了2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作12家優(yōu)秀單位,江西省藥品監(jiān)督管理局名列其中。江西省藥監(jiān)局局長上官新晨向記者介紹說:“2019年正值我省藥監(jiān)系統(tǒng)機構改革時期,盡管面臨職能變化、人員調整等情況,但我們通過明確工作目標,周密組織部署,完善工作機制,強化綜合治理,高質高效完成了500批次國家化妝品監(jiān)督抽檢任務?!?/p>


  精心組織,完善機制


  為做好化妝品抽檢檢驗工作,江西省藥監(jiān)局高度重視,結合實際,迅速制定了抽檢工作方案,建立了上下聯(lián)動、分工明確的工作機制。


  科技處負責協(xié)調抓總,11個設區(qū)市市場監(jiān)管部門、6個監(jiān)管業(yè)務處和14家省市檢驗機構協(xié)同配合,形成了“統(tǒng)一制定計劃、統(tǒng)一檢測資源、統(tǒng)一組織實施、統(tǒng)一數(shù)據(jù)利用、統(tǒng)一結果發(fā)布”五統(tǒng)一抽檢工作格局和全省上下一盤棋的抽檢工作體系;在具體工作部署上,江西省局在化妝品抽樣計劃中,明確抽樣品種、部門任務、時間節(jié)點和工作要求,以規(guī)范流程為出發(fā)點,配套制定了檢驗數(shù)據(jù)月報表、不合格報告送達文書、核查處置月報表等格式文書6份,極大方便了抽檢工作的開展和抽檢數(shù)據(jù)的報送;在經費保障上,近年來江西省化妝品國抽經費穩(wěn)步遞增。特別是今年江西省藥監(jiān)局總經費大大少于去年的情況下,化妝品國抽經費增加了50%。


  精準抽樣,強化靶向


  抽樣是抽驗工作的重要組成部分,也是做好化妝品抽驗工作的起點。


  江西省化妝品國抽工作主要由省藥品檢驗研究院承擔,該院有一支7人的專職抽樣隊伍?!拔覀円婚_始就在提高抽樣靶向率上狠下功夫并收到了不錯的效果?!笔∷幤窓z驗研究院院長鐘瑞建說。


  通過對以往歷史數(shù)據(jù)分析,該院將檢驗指標易發(fā)生問題的染發(fā)、燙發(fā)類產品和多年多批次抽檢不合格的某嬰幼產品作為重點抽樣目標。為突出所抽樣品的代表性,該院結合往年抽檢結果,加強了對既往發(fā)現(xiàn)問題較多場所的抽檢,并對抽樣過程實施有效的質量控制。接收樣品時有專人負責檢查,對樣品的數(shù)量、包裝狀態(tài)、外觀等進行核對記錄,并在規(guī)定的時限內完成收樣及分樣工作。


  精確檢驗,保證質量


  為了確保檢驗質量,江西省藥監(jiān)局堅持以發(fā)現(xiàn)問題為導向,提升不合格產品的發(fā)現(xiàn)率和產品檢測的準確率。


  省藥品檢驗研究院在檢驗程序上嚴格執(zhí)行“雙保險+多保險”流程。當出現(xiàn)不合格或檢驗結果存疑時,初檢人員更換系統(tǒng)或用不同原理的方法復核確認后,再啟動復驗,必要時提交技術委員會討論分析。


  針對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題,該院還開展多種方法驗證,確保檢驗結果的準確性?!皩τ诓缓细癞a品的檢驗報告,我們只有在確保檢驗結果100%準確的情況下才會出具,這畢竟事關企業(yè)該類產品的生產和銷售?!辩娙鸾ㄕf。


  有一次在判定燙發(fā)劑是否真正含有有效成分巰基乙酸時,檢驗人員經過反復比較,排除專屬性不強的化學滴定法,選用干擾較小、準確度高的高效液相色譜法和離子色譜法進行測定,排除誤判,最終檢出不合格燙發(fā)劑22批。


  在整個國抽工作中共抽取10個類別,500批樣品進行抽檢,發(fā)現(xiàn)不合格樣品57批次,不合格產品發(fā)現(xiàn)率位居全國第一。不合格報告發(fā)出后,無一例生產或代理企業(yè)提出異議、復驗。


  精密核查,加強監(jiān)管


  核查處置是抽檢工作的最后一環(huán),也是強化“兩品一械”安全監(jiān)管的重要手段。


  2019年5月,江西省藥監(jiān)局制定下發(fā)了《“兩品一械”抽檢核查處置工作暫行規(guī)程》,從制度上明確了各市和各部門核查處置職責分工,規(guī)范了報告書送達、復檢和異議處理、后續(xù)處置、信息發(fā)布等流程。2019年江西省化妝品監(jiān)督抽檢核查共立案查處32家企業(yè)。并將26家否認生產的化妝品生產企業(yè)全部列入2020年江西省化妝品監(jiān)督抽檢重點抽樣清單,加大對假冒偽劣產品抽樣力度,倒逼企業(yè)樹立誠信意識。


(責任編輯:張可欣)

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