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上海市食品藥品檢驗所化妝品監(jiān)測評價重點實驗室:突破關鍵技術 做好堅強后盾

  • 2019-12-30 11:19
  • 作者:鄭榮
  • 來源:中國醫(yī)藥報

上海市食品藥品檢驗所研究人員在進行檢驗方法的開發(fā)研究。

上海市食品藥品檢驗所研究人員在進行檢驗方法的開發(fā)研究。


  為進一步推動化妝品產業(yè)發(fā)展與安全監(jiān)管,上海市食品藥品檢驗所(以下簡稱上海食藥檢所)聯(lián)合上海市疾病預防控制中心和上海市皮膚病醫(yī)院共同建立化妝品監(jiān)測評價重點實驗室(以下簡稱化妝品重點實驗室),并成功入選國家藥品監(jiān)督管理局首批重點實驗室。


  該重點實驗室實行主任負責制,主要圍繞化妝品安全監(jiān)管亟待解決的原料質量和安全管理、終產品安全風險管理、風險預警機制建立、人體安全評價等系統(tǒng)性、關鍵性、前瞻性、戰(zhàn)略性問題,開展多學科、多領域的綜合性研究,為化妝品監(jiān)管工作提供技術基準和技術支撐。


  全面的專業(yè)覆蓋


  上海食藥檢所是國家藥監(jiān)局化妝品風險監(jiān)測成員單位和監(jiān)督抽檢復檢機構,具備開展化妝品監(jiān)督抽檢、注冊備案、風險監(jiān)測等業(yè)務所需的理化、微生物和毒理檢驗資質與能力。聯(lián)合單位上海市疾控中心在化妝品毒理學研究和風險評估方面實力強勁;上海市皮膚病醫(yī)院則是化妝品注冊備案人體安全性試驗機構,同時還是第一批國家化妝品不良反應監(jiān)測評價基地和上海市化妝品不良反應監(jiān)測中心。


  雄厚的科研實力


  近五年,化妝品重點實驗室先后承擔完成國內外各級課題100余項,覆蓋了原料技術要求、檢測方法制修訂、毒理學研究和人體安全與功效評價等化妝品專業(yè)的各個領域;完成各類技術標準20余項,起草制訂并通過10余項技術標準,兩項新原料技術要求成功獲國家藥監(jiān)局批準;在核心期刊發(fā)表論文近200篇、SCI論文46篇,編撰學術專著10部,獲得專利授權10項,獲得國家和地方各類獎勵10余項。


  堅實的監(jiān)管后盾


  上海食藥檢所一直以來都是國家藥監(jiān)局和上海市藥監(jiān)局的主要技術支撐機構。據(jù)統(tǒng)計,近五年,該食藥檢所共完成國家和上海市33個化妝品監(jiān)督專項、84批次的監(jiān)督復檢,多次糾正初檢結果;先后發(fā)現(xiàn)行業(yè)潛在隱患19項,提出風險預警34次;多次參與完成突發(fā)事件和各類應急檢驗任務。2019年,參與仿冒科顏氏系列化妝品大案的查處工作,受到公安部和國家藥監(jiān)局的全國通報表揚。


  開放的社會服務


  該重點實驗室面向全社會開放試驗場地和大量檢測設備,為多家國內外化妝品企業(yè)提供技術解決方案,為多家檢驗機構提供技術標準的驗證報告,接受各類技術咨詢及服務超過5萬件次。為兄弟省市相關單位提供業(yè)務指導和送教上門等培訓服務85人次;完成能力驗證21項。


  龐大的基礎數(shù)據(jù)


  經過多年的實踐積累,目前三家聯(lián)合單位與1200多家企業(yè)建立了良好的技術協(xié)作關系,擁有10萬多批次產品的檢驗經歷;熟悉全部類別產品的行業(yè)狀況和研發(fā)動態(tài),并多次開展安全風險評估和科普宣傳活動;積累了3.8萬例志愿者的臨床試驗數(shù)據(jù)和1萬余人的皮膚生理參數(shù)信息;擁有20余項政策法規(guī)和技術標準的制修訂經驗和60余名化妝品領域的高級專業(yè)技術人才。


  廣泛的合作交流


  近五年,該重點實驗室主辦、承辦、參加國際學術交流38次、國內交流51次,并通過安全評價培訓、繼續(xù)教育、微信公眾號和上??萍贾艿惹篮头绞介_展化妝品風險交流和科普教育活動,積極協(xié)助國家和上海市有關部門推進社會共治。


  “疾風知勁草”,作為覆蓋化妝品全領域監(jiān)管研究的試驗機構,該重點實驗室努力構建從科研開發(fā)、服務產業(yè)到支撐監(jiān)管、社會公益的閉環(huán)式全周期綜合管理模式,以期實現(xiàn)“引領發(fā)展趨勢、突破關鍵技術、構建監(jiān)管智庫、創(chuàng)建人才高地”四個預期目標,更好地服務產業(yè)、支撐監(jiān)管,做好國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管的堅強技術后盾,為公眾的健康美麗事業(yè)作出更大的貢獻。


(責任編輯:張可欣)

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