飛行檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷7項 廣州艾琪被責令限期整改
- 2019-09-04 10:01
- 作者：李碩
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者李碩） 8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《對廣州艾琪生物科技有限公司飛行檢查通報》（以下簡稱《通報》）顯示，國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心和廣東省藥監(jiān)局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)廣州艾琪生物科技有限公司（以下簡稱廣州艾琪）存在一般缺陷7項。廣東省藥監(jiān)局應責令企業(yè)限期整改，并將相關情況在2個月內報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。
《通報》顯示，依據《化妝品生產許可檢查要點》，廣州艾琪在機構與人員、實驗室管理、廠房與設施、設備管理、生產管理五大方面共存在7項一般缺陷。
機構與人員方面，企業(yè)培訓檔案中缺少對培訓效果的考核。
實驗室管理方面，pH計、恒溫培養(yǎng)箱無使用記錄。
廠房與設施方面，成品庫區(qū)分不合理，無法滿足產品的儲存條件；潔凈車間安裝壓差表數量不足，潔具清洗間與空調機房相通，二更與潔凈區(qū)之間未互鎖；香水冷卻室違規(guī)存放氬氣3罐，緩沖間存放75%酒精1桶，未專區(qū)存放管理。
設備管理方面，生產車間內氣霧劑收口機潤滑油外溢，乳化間300L真空乳化鍋內有白色殘留物。
生產管理方面，抽查產品溪秀光感美肌防護噴霧（批號AQ190424004）的批生產記錄，記錄顯示的均質時間、控制溫度與生產工藝規(guī)程不符。
《通報》指出，針對該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，廣東省藥監(jiān)局應責令該企業(yè)限期整改，并將相關情況在2個月內報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。
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