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以“聯(lián)合懲戒”確保器械規(guī)范使用

  • 作者:劉 蕾
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2016-08-03 09:45

  最近,筆者在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),一些醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)療器械的現(xiàn)象時有發(fā)生。如使用過期檢測試劑為消費者做檢測,從無經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)購進定制式義齒,使用未經(jīng)注冊的鋼板等。這些過期或者不合格醫(yī)療器械植入消費者體內(nèi),質(zhì)量得不到保障,輕則影響治療效果,重則損害身體健康。

  現(xiàn)實中,由于消費者不具備醫(yī)療器械方面的專業(yè)知識,再加上與醫(yī)療機構(gòu)之間的信息不對稱,出于對醫(yī)生的信賴,很少有人在接受治療期間查驗醫(yī)院所使用醫(yī)療器械是否合格,這就導致存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械被非法使用,嚴重威脅消費者的生命健康安全。

  醫(yī)院是治病救人、為公眾提供生命安全保障的場所,擔負著維護消費者生命安全的職責。消費者把生命交給醫(yī)院,是相信醫(yī)院妙手仁心能減輕其病痛,但一些醫(yī)院卻受經(jīng)濟利益驅(qū)動,不嚴格履行進貨查驗記錄和管理制度,重藥輕械,使過期醫(yī)療器械堂而皇之地擺放在醫(yī)療場所,讓消費者為這類不合格醫(yī)療器械埋單。

  《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》第十二條規(guī)定:“醫(yī)療器械使用單位不得購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?!薄夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定:“醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,應當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄?!贬t(yī)療器械是特殊商品,醫(yī)院作為醫(yī)療器械的直接操作者,應當以高度的責任感,建立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,嚴格按照要求對使用的醫(yī)療器械進行日常管理和規(guī)范使用,每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查,對存在安全隱患的醫(yī)療器械應當立即停用,保證醫(yī)療器械使用的安全性、有效性。

  對此,食品藥品監(jiān)管部門一方面要加強公眾醫(yī)療器械使用安全知識的宣傳,提醒消費者在醫(yī)院使用醫(yī)療器械時應查看標簽和有效期等信息,通過查詢國家食品藥品監(jiān)管總局數(shù)據(jù)庫確認被使用的醫(yī)療器械情況。另一方面,要定期開展醫(yī)療器械使用情況專項整治,進一步強化醫(yī)療器械使用質(zhì)量的監(jiān)督管理,對醫(yī)療器械使用單位建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度情況進行監(jiān)督檢查,實現(xiàn)醫(yī)療器械使用過程監(jiān)管全覆蓋,督促其真實、完整、準確地記錄進貨、查驗、使用等情況,并將監(jiān)督檢查結(jié)果納入信用信息公示系統(tǒng),向社會公示,并向其主管部門通報,強化事中事后監(jiān)管。

  同時,加大對醫(yī)療機構(gòu)違法行為懲處力度,實行“一處違法,處處受限”的聯(lián)合懲戒措施,通過最嚴厲的處罰,用巨大的成本風險倒逼醫(yī)療機構(gòu)恪守底線,規(guī)范醫(yī)療器械使用,維護消費者的合法權(quán)益。

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(責任編輯:)

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