江蘇省局與丹陽市共同打造醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新區(qū)
本報訊 近日,江蘇丹陽市政府辦公室調研編發(fā)了《大力搭建省市合作共建醫(yī)療器械高科技產業(yè)園平臺》的文章,詳細介紹了江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽市政府合作共建醫(yī)療器械高科技產業(yè)園的做法和取得的成效。調研文章以“政務參考”的形式,印發(fā)市長、副市長,以及市委辦、人大辦、政協辦、紀委和各有關部門,引發(fā)積極反響。
丹陽有醫(yī)療器械生產企業(yè)50余家,其中上市公司2家。2011年,丹陽市委、市政府將生物醫(yī)藥產業(yè)列為全市五大戰(zhàn)略新興產業(yè)之一,并在生命科學產業(yè)園內規(guī)劃建設醫(yī)療器械高科技產業(yè)園。2013年1月7日,江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽市人民政府簽訂了《江蘇省局支持丹陽醫(yī)療器械高科技產業(yè)園建設發(fā)展備忘錄》。據悉,這是江蘇省局首次與地方政府簽訂有關支持醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的《備忘錄》。
《備忘錄》明確,江蘇省局在法律法規(guī)框架內提供醫(yī)療器械注冊、許可、監(jiān)管等方面的優(yōu)質服務,為醫(yī)療器械企業(yè)解決產品注冊、認證審批、廠房改造、擴規(guī)上檔等方面的實際問題,支持和引導企業(yè)開展自主創(chuàng)新,調整產業(yè)結構,形成一批有影響力的區(qū)域性支柱企業(yè)。丹陽市政府在《備忘錄》中承諾,按照“地方政府負總責,監(jiān)管單位各負其責,企業(yè)是第一責任人”要求,有效落實各方在保障醫(yī)療器械質量安全上的責任。
江蘇省局與丹陽市政府還建立了聯席會議制度。駐江蘇省局紀檢組長吳應年多次帶隊到丹陽現場辦公,了解《備忘錄》落實情況,先后解決了困擾醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的10多個問題。江蘇省局還率先改進行政審批權,將醫(yī)療器械經營許可權限下放給丹陽市,使丹陽市食品藥品監(jiān)管局可以在法律法規(guī)框架范圍內開展醫(yī)療器械的行政許可、日常監(jiān)管。今年以來,江蘇省局還對丹陽50多家醫(yī)療器械生產企業(yè)120多名技術人員組織了“醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范”、“醫(yī)療器械風險管理”等專題培訓,受到企業(yè)的廣泛好評。
據丹陽市局局長孫蒙介紹,《備忘錄》簽訂后,通過努力,丹陽醫(yī)療器械高科技產業(yè)園呈現出創(chuàng)新能力強、企業(yè)規(guī)模大的特點。目前,產業(yè)園內有國家高新技術企業(yè)1家,省級高新技術企業(yè)3家,國家級重點實驗室1個,省級重點實驗室1個,擁有各類專利62個。己有魚躍醫(yī)療、海昌隱形眼鏡、瀝澤生化、華洪中藥、福旦醫(yī)藥和云陽藥業(yè)5個項目進駐,總投資超過40億元。尊龍、中潤、鴻晨、凱樂康、輝鳳、海環(huán)等一批醫(yī)療器械企業(yè)也將相繼入駐并投入生產。
“借得東風好行船。”孫蒙感慨地說,《備忘錄》的簽署,不僅促進了丹陽醫(yī)療器械高科技產業(yè)園的發(fā)展,并且通過產業(yè)園帶動了整個丹陽市醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。2014年,丹陽市醫(yī)療器械企業(yè)總投入15億元,預計全年醫(yī)療器械產業(yè)實現銷售收入70多億元、出口總額15億元、上交國家稅收5億元,分別比2013年增長40%、20%、43%。
據悉,為加強監(jiān)管,保證醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)產品質量,下一步,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所將在丹陽設立受理點,對抽樣、送檢產品集中受理和檢驗。江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協會也擬在丹陽設立分會,努力促進丹陽由醫(yī)療器械大市向強市轉變。(邵小青 姜慧淵 孫 炎)
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