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    為加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，進(jìn)一步促進(jìn)藥品質(zhì)量管理規(guī)范，日前，浙江省湖州市食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)工作座談會(huì)，要求企業(yè)實(shí)現(xiàn)“三個(gè)到位”。 
    
    會(huì)議聽(tīng)取了各駐廠監(jiān)督組對(duì)企業(yè)近年來(lái)生產(chǎn)、質(zhì)量情況的匯報(bào)以及目前藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，與企業(yè)共同分析了當(dāng)前質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題和不足，并對(duì)下一階段如何進(jìn)一步完善企業(yè)內(nèi)部管理和駐廠監(jiān)督工作進(jìn)行了討論研究。 
    
    會(huì)議要求，各高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作要實(shí)現(xiàn)“三個(gè)到位”。一是程序到位，人員必須培訓(xùn)合格后上崗，生產(chǎn)過(guò)程中檢查程序、質(zhì)量控制、管理措施必須符合要求，成品必須檢驗(yàn)合格后放行。二是執(zhí)行到位，嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理措施，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的操作符合文件制度的要求。三是應(yīng)對(duì)到位，當(dāng)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，必須在第一時(shí)間作出反應(yīng)，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案召回產(chǎn)品，最大限度地降低社會(huì)危害。