杭州市食品藥品監(jiān)管局召開駐廠監(jiān)督員專題工作會議
為加強駐廠監(jiān)督員的交流,提高駐廠監(jiān)管的業(yè)務水平和工作能力,2009年8月27~28日,浙江省杭州市食品藥品監(jiān)督管理局在淳安縣召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員專題工作會,通報今年對高風險企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,介紹國外對無菌產(chǎn)品灌裝等各環(huán)節(jié)控制的要點,駐廠監(jiān)督員分析對所駐企業(yè)的質量控制風險評估情況、并就如何做好駐廠監(jiān)督工作進行交流。
會上,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁充分肯定了駐廠監(jiān)督員幾年來的辛勤工作。他說,通過駐廠監(jiān)督工作,使企業(yè)在GMP認證、日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能及時整改,規(guī)范及時到位,法律法規(guī)得到及時培訓,政策及時傳達,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理水平不斷提高,駐廠監(jiān)督員的能力和素質也得到提高。但是,目前面臨的監(jiān)管形勢與任務依然艱巨,因此要求駐廠監(jiān)督員:
一要虛心學習,及時交流,切實履行職責。必須牢牢把握四個及時,把四個角色融為一體,落實好駐廠監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題的整改,消除風險因素,確保藥品質量安全。
二是充分利用在線監(jiān)管系統(tǒng),提高工作效率,把企業(yè)納入管理體系中。
三是做好駐廠監(jiān)督與日常監(jiān)管工作的有機協(xié)調,進一步合理分配工作,不要偏離駐廠監(jiān)督為監(jiān)管服務的主線,確保駐廠監(jiān)督工作到位。
四是檢查中要始終做到嚴格公正,廉潔自律。
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