國家總局要求<br>進一步加強定制式義齒生產監(jiān)管
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出通知,要求各地進一步加強定制式義齒生產監(jiān)管,鞏固專項檢查成果,完善生產準入標準,創(chuàng)新監(jiān)管方式,加大對違法行為的查處力度。
據(jù)了解,今年1~4月,國家食品藥品監(jiān)管部門在全國范圍內開展了定制式義齒生產監(jiān)督檢查,嚴肅查處了一批違法違規(guī)企業(yè),堅決取締了一批無證生產黑窩點,進一步規(guī)范了企業(yè)生產經營行為。
通知要求,各地要做好跟蹤檢查工作,不斷鞏固并擴大檢查成果。對檢查中責令限期整改的企業(yè),必須及時進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改到位,消除質量隱患;對責令停產整頓的企業(yè),要重點關注,企業(yè)恢復生產前必須進行全面檢查,嚴防“帶病生產”;對違法違規(guī)企業(yè),必須依法嚴肅處理。符合立案條件的,堅決移送有關部門處理。
通知要求,各地要細化定制式義齒生產企業(yè)質量管理體系考核要求,嚴格準入門檻。要從廠區(qū)環(huán)境控制、生產和檢驗設備配置、人力資源配備、義齒原材料采購控制及生產質量管理等方面進一步把好生產準入關。
通知指出,各地要繼續(xù)加大對生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度,提高監(jiān)管效能。要采取切實有效措施,對義齒生產企業(yè)集中的重點區(qū)域,問題多發(fā)、風險隱患較多的重點企業(yè)和企業(yè)生產的重點環(huán)節(jié)進行風險排查,尤其要注重對義齒企業(yè)生產資質、采購控制、生產條件、產品標識和可追溯性以及執(zhí)行相關法律法規(guī)和標準規(guī)定情況的檢查。
通知強調,各地要加強協(xié)同聯(lián)動,確保日常監(jiān)管與行政執(zhí)法有效銜接,形成監(jiān)管合力。通過日常監(jiān)管與稽查處罰相結合、食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門相結合、對生產企業(yè)流出渠道的正向檢查和對醫(yī)療機構購進渠道的逆向溯源相結合等手段,切實加大監(jiān)督力度,依法嚴厲查處生產企業(yè)的違法違規(guī)行為。同時,要強化對本轄區(qū)內義齒生產企業(yè)從業(yè)人員的培訓,增強從業(yè)者的產品質量安全意識和風險防范意識;建立社會監(jiān)督機制,推動構建政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的社會共治監(jiān)管格局。
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