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    據(jù)中國醫(yī)藥報安徽訊  記者孫斌園  通訊員王艷報道  在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已經(jīng)進入“深水區(qū)”后，安徽省食品藥品監(jiān)管局不斷鞏固完善基層醫(yī)改成果，積極服務于縣級公立醫(yī)院綜合改革，健全基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機制，保障公眾用藥安全。
    安徽省局與各市局、省直管縣局簽訂了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革主要工作任務責任書》，從加強藥品抽驗、實施電子監(jiān)管、強化不良反應監(jiān)測等方面提出10項措施，全面保障縣級公立醫(yī)院綜合改革順利推進。
    安徽省局以監(jiān)督抽驗為重點，強化對基本藥物生產(chǎn)、配送以及使用環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對高風險品種、基本藥物中標價格異常品種、市場抽驗不合格頻次多、不良反應監(jiān)測報告集中的品種加大檢查力度、增加檢查頻次，強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。依托省基本藥物集中招標采購平臺，動態(tài)掌握配送企業(yè)數(shù)量、品規(guī)、流向，有針對性地強化配送監(jiān)管。扎實推進農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設，提升了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的藥品質(zhì)量管理水平。目前，全省80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、50%的村衛(wèi)生室、60%的社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)達到了“規(guī)范藥房”標準。在實施基本藥物電子監(jiān)管方面，安徽省98家藥品生產(chǎn)企業(yè)、462家藥品批發(fā)企業(yè)已加入電子監(jiān)管網(wǎng)。同時，該局督促省增補基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實施電子監(jiān)管，目前，77家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已完成電子監(jiān)管。該局定期對企業(yè)實施電子監(jiān)管情況統(tǒng)計分析并通報省藥品招標采購工作領(lǐng)導小組辦公室，監(jiān)督指導藥品經(jīng)營企業(yè)對全部賦碼產(chǎn)品進行網(wǎng)上核注核銷，確?；舅幬锟勺匪?、可查控。
    安徽省局積極創(chuàng)新抽驗方法，全面實施“全省抽樣、定點檢驗、信息集中、統(tǒng)一處理”的基本藥物專項抽驗模式。繼續(xù)深入開展基本藥物快速篩查新方法研究，新建12個品種16個近紅外光譜模型。去年共抽驗基本藥物7886批次，合格7791批次，合格率為98.8%。其中，從本省65家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗基本藥物1290批次，合格 1283批次，合格率為99.46%。對經(jīng)檢驗不合格的基本藥物，全部立案查處，并發(fā)布基本藥物質(zhì)量公告。將存在質(zhì)量安全隱患的63家企業(yè)生產(chǎn)的49種藥品不合格信息，向省藥招辦進行了通報。該局還以基本藥物為重點定期對藥品安全監(jiān)管形勢進行分析，每季度召開一次分析評估會，分析全省藥品企業(yè)存在的系統(tǒng)性風險，確定監(jiān)管重點，切實防范風險。
    安徽省局還實施基本藥物不良反應重點監(jiān)測。與省衛(wèi)生廳聯(lián)合發(fā)出通知，新增20家醫(yī)療機構(gòu)為省一級監(jiān)測網(wǎng)絡單位。根據(jù)國家基本藥物不良反應總體情況，抽取74個品種，組織16個市級中心開展重點監(jiān)測，每月將基本藥物監(jiān)測情況向衛(wèi)生部門和各級監(jiān)測機構(gòu)進行通報，為安全合理用藥提供參考依據(jù)。