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    據(jù)中國醫(yī)藥報云南訊  近日，云南省食品藥品監(jiān)管局舉辦藥品監(jiān)管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員參加的新修訂藥品GMP專題培訓(xùn)班。培訓(xùn)班上，專家結(jié)合實際案例對如何實施偏差管理、建立糾正與預(yù)防措施的講解，受到了企業(yè)人員好評。自新修訂藥品GMP實施以來，云南省局采取多項措施，對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)進行宣傳引導(dǎo)，提供技術(shù)服務(wù)，加快了企業(yè)的認證步伐。
    云南省局制定了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法實施細則，加強對認證檢查的管理，進一步規(guī)范檢查行為；召開了實施新修訂藥品GMP工作推進會，宣傳國家相關(guān)部門出臺的鼓勵政策；派出監(jiān)管人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)較多的昆明、玉溪、曲靖、大理、楚雄等市（州）調(diào)研，對企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)。
    云南省局還將服務(wù)前置，多次組織專家咨詢組深入藥品生產(chǎn)企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)合理地進行廠房新建和改建，對企業(yè)設(shè)定生產(chǎn)工藝流程等進行指導(dǎo)，避免了企業(yè)在認證改造中走彎路。該局還多次舉辦培訓(xùn)班，就新修訂藥品GMP的有關(guān)問題為企業(yè)答疑解惑。
    云南省局要求全省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)實行GMP認證進度月報制，每月上報改擴建完成時間、驗證時間和申報資料等情況。截至3月底，全省已有3家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂藥品GMP認證，取得4張藥品GMP證書；非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)目前有24家通過了新修訂藥品GMP認證，取得28張藥品GMP證書。