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保健食品電子審評年內啟動<br>雙盲審評 信息加密

  • 作者:趙玲
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:51

    據中國醫(yī)藥報北京訊  記者趙玲報道 今年,國家食品藥品監(jiān)管局將以信息化手段完善保健食品審評審批機制,逐步實現盲評,建立起過程可監(jiān)督、數據可共享的電子審評模式,并已確定對抗氧化類保健食品開展電子審評試點。這是記者從2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨覺風廉政建設工作會議上獲悉的。
    國家局將建立起專家“盲審”電子審評系統(tǒng),由保健食品審評中心對現場核查、檢驗報告等先行審核,對不符合要求的,直接作“建議不批準”的審評結論,不進入專家“盲審”程序。在審評中,實現“盲審”產品信息加密,做到專家及審評工作人員的“雙盲審評”。在產品受理和先行審核完成后,進入加密狀態(tài),自動實現產品名稱、企業(yè)相關信息代碼化。專家在統(tǒng)一時間內審評電子申報資料,填寫審評意見并進行電子投票。審評專家委員會在初審專家審評基礎上進行結合審評,并進行現場電子投票。按照現行規(guī)定,超過2/3(含)的審評專家同意則通過,專業(yè)組審評專家委員會表決按超過4/5(含)同意則通過,做出審評結論方可解密。
    在后臺監(jiān)察統(tǒng)計上,做到人員操作日志可記錄,對數據的業(yè)務處理可追溯,對全體人員的登錄可做后臺記錄分析,可查看及監(jiān)督產品各環(huán)節(jié)時限、非正常數據操作等。

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