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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2012年12月29日，由湖南省食品藥品監(jiān)督管理局自行設(shè)計(jì)開發(fā)的“湖南省藥品注冊(cè)信息監(jiān)管系統(tǒng)”啟動(dòng)會(huì)在長沙市召開。      
    “湖南省藥品注冊(cè)信息監(jiān)管系統(tǒng)”由藥品注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫、日常監(jiān)管數(shù)據(jù)庫和注冊(cè)論壇三部分組成。藥品注冊(cè)信息庫包括已批準(zhǔn)上市的藥品、藥包材、藥用輔料、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)信息、已受理尚未批準(zhǔn)的藥品研制信息、各類注冊(cè)信息填報(bào)人的資質(zhì)信息以及上述信息的日常更新。同時(shí)，該系統(tǒng)首次實(shí)行了藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和藥物試驗(yàn)過程中的嚴(yán)重不良事件網(wǎng)上備案。
    該系統(tǒng)的建成和使用，將克服審批和監(jiān)管環(huán)節(jié)的脫節(jié)問題，使省局能夠及時(shí)掌握市局有關(guān)注冊(cè)數(shù)據(jù)，確保各項(xiàng)工作開展的一致性。
    該系統(tǒng)的啟用，有效管理和高效利用藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)，最大限度為藥品安全監(jiān)管和百姓用藥安全提供信息支持。