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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 河南省食品藥品監(jiān)督管理局按照“樹立典型、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、全面推廣、以點(diǎn)帶面”的思路，在全面調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)分類指導(dǎo)，充分發(fā)揮先行企業(yè)的示范引領(lǐng)作用，扎實(shí)推進(jìn)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）在全省的實(shí)施工作，推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷提升藥品質(zhì)量管理水平。
    一是對(duì)管理水平高、經(jīng)濟(jì)效益好、產(chǎn)品有較強(qiáng)市場競爭力、有能力靠自身力量通過新版藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)，給予各方面支持，鼓勵(lì)其提前申請(qǐng)認(rèn)證。
    二是對(duì)有一定管理基礎(chǔ)、經(jīng)營狀況良好、有意盡快實(shí)施新版藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)，給予積極幫扶，促使其盡快通過認(rèn)證。
    三是在全省范圍內(nèi)選出2～4家基礎(chǔ)好、有代表性的藥品生產(chǎn)企業(yè)作為實(shí)施新版藥品GMP試點(diǎn)企業(yè)，進(jìn)行重點(diǎn)指導(dǎo)，督促其按照新版藥品GMP的要求科學(xué)改造生產(chǎn)線，改善硬件設(shè)施條件，提升軟件管理水平，建立嚴(yán)密的藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系。
    四是對(duì)基礎(chǔ)條件較差、改造投資大、產(chǎn)品無市場、技術(shù)力量薄弱的企業(yè)，引導(dǎo)其退出或與優(yōu)勢企業(yè)兼并重組。
    五是對(duì)藥品GMP認(rèn)證檢查員開展集中培訓(xùn)，嚴(yán)格認(rèn)證檢查紀(jì)律，統(tǒng)一認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保新版藥品GMP認(rèn)證檢查工作科學(xué)公正、嚴(yán)格規(guī)范。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)尚未通過新版藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)（車間）加大跟蹤檢查力度，全面排查、及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。