浙江省食品藥品監(jiān)管局召開全省疫苗生產質量監(jiān)管工作會議
據SFDA網站訊 為加強全省疫苗生產質量監(jiān)管,規(guī)范疫苗生產秩序,提高疫苗生產質量管理水平,落實監(jiān)管責任,近日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召開疫苗生產監(jiān)管工作會議。
會議指出,疫苗質量事關重大,疫苗作為用于健康人體預防和控制傳染性疾病的重要產品,其生產水平及質量安全與維護公眾健康密切相關;全省目前疫苗生產質量總體可控、風險尤存,部分疫苗生產企業(yè)人才缺乏、人員不夠穩(wěn)定,個別生產企業(yè)偏差處理不及時、風險管理水平不夠,生產質量管理需要進一步提高。
會議強調,要確保疫苗生產萬無一失,疫苗生產企業(yè)要切實承擔質量第一責任人的責任,保證每批疫苗的質量安全有效、穩(wěn)定均一,強化內部管理,分解落實責任,加強疫苗生產各環(huán)節(jié)的管理,嚴格按照GMP要求組織生產,各級藥品監(jiān)管部門要落實監(jiān)管責任,嚴格檢查,提高檢查效率,駐廠監(jiān)督員要做好協調和聯系工作,認真做好產品批簽發(fā)抽樣工作,嚴格執(zhí)行現場抽樣的相關規(guī)定。
會上,各疫苗生產企業(yè)匯報了疫苗生產質量管理情況、《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》實施計劃以及進展情況,對《浙江省加強疫苗生產質量監(jiān)管工作管理規(guī)定》和《疫苗生產質量檢查要點》意見稿進行了討論和座談。
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