湖北省以服務促進產業(yè)發(fā)展
據(jù)中國醫(yī)藥報湖北訊 記者龔翔 張國民報道 批準文號品種上市前現(xiàn)場檢查與藥品GMP認證同步進行;變更藥品生產企業(yè)生產地址與新生產地址的GMP認證同步進行等,這些原來需分兩次完成的工作,現(xiàn)在一次性安排就可以完成,既縮短了審批時限,又減輕了企業(yè)負擔?!斑@是我們在作風能力建設年活動中服務產業(yè)、服務企業(yè)的一個縮影。”據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)管局負責人介紹,在嚴監(jiān)管、保安全的基礎上,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)著力為企業(yè)提供規(guī)范、高效的優(yōu)質服務,促進產業(yè)健康、安全發(fā)展。
據(jù)了解,湖北省食品藥品監(jiān)管局一直把促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展作為一項重要任務。2008年4月,該局出臺了《關于進一步促進全省醫(yī)藥經濟發(fā)展的決定》。2009年,又先后出臺《關于為企業(yè)提供直通車服務有關規(guī)定》和《關于為企業(yè)提供直通車服務的具體措施》以及《關于進一步加強企業(yè)直通車服務工作的六點意見》,著力為企業(yè)騰飛提供跳板。如,對宜昌長江藥業(yè)有限公司申報的甲型H1N1流感治療藥物補充申請,該局迅速開辟綠色通道,為企業(yè)應急擴產贏得了時間。為進一步規(guī)范企業(yè)生產經營,及時解決企業(yè)生產經營中面臨的法規(guī)、技術等問題,該局注冊處、安監(jiān)處、直屬分局等相關處室,各自在省局網站建立技術交流平臺,開通直通車企業(yè)服務QQ群,專人負責收集、整理企業(yè)的需求信息,并及時回復。在此基礎上,省局相關部門還充分發(fā)揮資源、信息優(yōu)勢,將大專院校、科研院所等研究機構的研究成果定期在QQ公布,為企業(yè)提供產品研發(fā)、技術革新等信息。
同時,該局在全省積極開展“百名局長幫百企”活動,通過對全省規(guī)模以上藥品生產經營企業(yè)“一對一”的服務,幫助企業(yè)解決生產經營中的難題,促進企業(yè)規(guī)范藥品質量管理。年初,湖北芳通藥業(yè)公司接到德國拜耳集團委托生產的訂單,但需要在國內辦理全新的審批手續(xù),國家對此尚沒有明確的政策規(guī)定,產品生產和出口面臨難題;得知企業(yè)困境后,湖北省食品藥品監(jiān)管局有關負責人“三下芳通”現(xiàn)場辦公,完善報批程序,解決了企業(yè)難題。近日,該公司受德國拜耳集團委托生產的三批產品,全部順利到達德國,僅此就獲得1000多萬美元的經濟效益。
在優(yōu)化服務促發(fā)展中,湖北省食品藥品監(jiān)管局堅持恪守“安全是發(fā)展底線”的原則,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。今年2月,該局出臺《湖北省藥品生產經營推出規(guī)則》,規(guī)定對11種違法生產、經營行為吊銷藥品生產、經營許可證。
通過卓有成效的服務,湖北省醫(yī)藥生產、經營企業(yè)的管理進一步規(guī)范。今年上半年,全省醫(yī)藥工業(yè)逆勢而上,全線飄紅,實現(xiàn)增加值57.4億元,同比增長17.3%。
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