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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局制定《2009年全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理工作計劃》，通過實施該《計劃》，著力提高監(jiān)管工作的針對性和有效性，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序。 
    《計劃》明確了2009年日常監(jiān)管工作思路：堅持以高風險產(chǎn)品、特殊驗配產(chǎn)品以及社會關(guān)注產(chǎn)品為重點，嚴格市場準入，嚴格證后監(jiān)管，不斷探索建立有效監(jiān)管的新機制和新辦法。 
    《計劃》提出了全省2009年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作目標：一是繼續(xù)加強對薄弱企業(yè)、薄弱環(huán)節(jié)的證后監(jiān)管力度，重點醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋面達到100%；二是推進質(zhì)量信用等級評定工作，強化企業(yè)自律，建立和完善企業(yè)質(zhì)量業(yè)績檔案，建檔率達到100%；三是嚴格經(jīng)營許可，確保許可質(zhì)量。 
    《計劃》要求2009年重點抓好五項工作：一是進一步規(guī)范行政許可行為，提高工作效能和服務(wù)水平；二是切實做好取證企業(yè)的證后檢查，對2008年日常監(jiān)管存在問題的企業(yè)實施跟蹤檢查；三是繼續(xù)加大對植入（介入）類產(chǎn)品、軟性角膜接觸鏡及護理用液、免費體驗類經(jīng)營企業(yè)等重點經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度；四是推進質(zhì)量信用等級評定工作，啟動不良行為企業(yè)預(yù)警機制，深化分類監(jiān)管，探索激勵措施；五是組織開展針對企業(yè)負責人、關(guān)鍵崗位人員的法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，提高企業(yè)及其關(guān)鍵人員責任意識和守法意識。 
    各市食品藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查工作的基礎(chǔ)上，要著手建立或完善重點經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量業(yè)績檔案；加強宣傳和政策解釋工作，引導(dǎo)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)主動按照《浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定（試行）》做好調(diào)整及銜接；《計劃》還對行政許可和監(jiān)管材料的總結(jié)上報作了明確規(guī)定。