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    連日來(lái)，湖北省食品藥品監(jiān)管局積極行動(dòng)起來(lái)，科學(xué)籌措救災(zāi)急需藥品，切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保證了向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈(zèng)藥品的安全、及時(shí)。 
    ▲向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈(zèng)最為急需的藥品 
    5月20日，湖北省食品藥品監(jiān)管局在局網(wǎng)站公布了國(guó)家局發(fā)布的四川災(zāi)區(qū)急需藥品和醫(yī)療器械目錄，并再次動(dòng)員全省醫(yī)藥企業(yè)結(jié)合目錄，調(diào)整捐贈(zèng)品種結(jié)構(gòu)，向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈(zèng)最為急需的藥品，得到了湖北宏源醫(yī)藥有限公司等11家醫(yī)藥企業(yè)的積極響應(yīng)。 
    5月22日，11家醫(yī)藥企業(yè)向四川災(zāi)區(qū)捐贈(zèng)了價(jià)值339.331萬(wàn)元的抗震救災(zāi)最為急需的藥品和醫(yī)療器械，主要為青霉素、頭孢膠囊、氯化鈉注射液、股骨髓內(nèi)釘?shù)葹?zāi)區(qū)急需品種。 
    湖北省局有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，在以往的一些救災(zāi)藥品捐贈(zèng)中，由于時(shí)間緊迫、救災(zāi)心切，有的企業(yè)所捐贈(zèng)的藥品不能及時(shí)滿足災(zāi)區(qū)用藥需求，具有一定的盲目性。為確保救災(zāi)藥品滿足及時(shí)需要，湖北省局提前組織相關(guān)市（州）局深入轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查摸底，掌握抗震救災(zāi)急需藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)和庫(kù)存情況。通過(guò)摸底，武漢市局篩選出了與抗震救災(zāi)有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)35家，涉及消毒設(shè)備、衛(wèi)生材料、一次性輸血器具、矯形器械、B超以及監(jiān)護(hù)儀等96個(gè)品種。為確保質(zhì)量安全，該局對(duì)篩選出的企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。 
    5月19日~22日，湖北省局還組成6個(gè)督查組，分別深入到荊州、荊門(mén)、鄂州、襄樊、十堰、神農(nóng)架林區(qū)等地，督查抗震救災(zāi)急需藥械目錄所列品種生產(chǎn)情況。督查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了津奉藥業(yè)、荊門(mén)同德藥業(yè)、鄂州安泰藥業(yè)、吳都醫(yī)藥有限公司等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，實(shí)地了解救災(zāi)急需藥品及醫(yī)療器械供應(yīng)、保障情況，協(xié)調(diào)解決相關(guān)問(wèn)題。截至5月22日12時(shí)，湖北省已向四川災(zāi)區(qū)空運(yùn)了20萬(wàn)支破傷風(fēng)抗毒素疫苗，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和醫(yī)藥企業(yè)共向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈(zèng)錢(qián)物折合人民幣2800余萬(wàn)元。 
    在緊急籌措救災(zāi)藥品過(guò)程中，湖北省局一方面與湖北省紅十字會(huì)備災(zāi)中心、國(guó)家儲(chǔ)備庫(kù)、民政廳、慈善機(jī)構(gòu)等加強(qiáng)溝通聯(lián)系，掌握藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)備、調(diào)運(yùn)情況，以及時(shí)填補(bǔ)空缺，保證必須、必要的庫(kù)存。另一方面，及時(shí)與國(guó)家局、四川省局取得聯(lián)系，掌握最前沿的實(shí)時(shí)需求。5月20日，湖北省局及時(shí)將災(zāi)區(qū)急需藥械目錄通過(guò)門(mén)戶網(wǎng)站和新聞媒體向社會(huì)公布，同時(shí)向全省系統(tǒng)發(fā)出緊急通知，要求各地加速組織生產(chǎn)、調(diào)運(yùn)和捐贈(zèng)急需藥品。 
    ▲嚴(yán)把賑災(zāi)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān) 
    為加強(qiáng)對(duì)捐贈(zèng)藥械的監(jiān)督檢查，湖北省局與湖北省紅十字會(huì)備災(zāi)中心磋商，對(duì)湖北省經(jīng)各種渠道通過(guò)湖北省紅十字會(huì)向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈(zèng)的藥品實(shí)行快速檢測(cè)，依據(jù)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布《藥品快檢取樣及檢測(cè)情況通知書(shū)》后，再由省紅十字會(huì)備災(zāi)中心按程序發(fā)往災(zāi)區(qū)。 
    為確保捐贈(zèng)藥械質(zhì)量，湖北省局制定了快速審批檢驗(yàn)機(jī)制，加快藥品檢驗(yàn)速度，要求對(duì)災(zāi)區(qū)所需血液制品及疫苗實(shí)行出廠檢驗(yàn)和批簽發(fā)同步進(jìn)行，確保第一時(shí)間保障供應(yīng)。為此，該局及時(shí)調(diào)整相關(guān)藥品的批簽發(fā)工作程序，對(duì)已申請(qǐng)國(guó)家批簽發(fā)的疫苗和血液制品采取批紀(jì)錄審核的方式盡快發(fā)出報(bào)告；對(duì)于企業(yè)已生產(chǎn)結(jié)束、尚未檢驗(yàn)的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗(yàn)的方式，即生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)與批簽發(fā)檢驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果決定是否簽發(fā)。 
    5月21日上午，湖北省局派駐監(jiān)督員尹先國(guó)等人來(lái)到武漢生物制品研究所，對(duì)賑災(zāi)藥品實(shí)行批簽發(fā)檢驗(yàn)，力爭(zhēng)盡快將賑災(zāi)藥品送往四川災(zāi)區(qū)。 
    尹先國(guó)說(shuō)，按照往常的批簽發(fā)工作程序，疫苗和血液藥品檢驗(yàn)一般需要55個(gè)工作日，檢驗(yàn)程序調(diào)整后，疫苗和血液制品檢驗(yàn)批簽發(fā)工作程序?qū)⒖s短為3~5個(gè)工作日。 
    目前，武漢生物制品研究所已將檢驗(yàn)合格的破傷風(fēng)免疫球蛋白、人血白蛋白、乙腦疫苗等20多萬(wàn)只血液制品和疫苗捐贈(zèng)給四川、甘肅等受災(zāi)地區(qū)。 
    武漢市局還對(duì)災(zāi)區(qū)急需的衛(wèi)生材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)辟了注冊(cè)審批“綠色通道”，凡進(jìn)入“綠色通道”的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下，能當(dāng)天辦結(jié)的當(dāng)天辦結(jié)，不能當(dāng)天辦結(jié)的限時(shí)快速辦結(jié)；第二類、第三類產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，監(jiān)管部門(mén)積極給予幫助，協(xié)助企業(yè)解決產(chǎn)品注冊(cè)中的相關(guān)問(wèn)題。