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藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)督查將啟動(dòng)
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 通訊員王澤森 記者王凱報(bào)道 為進(jìn)一步推動(dòng)藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的深入開展,國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組將于10月9日至25日,派出6個(gè)督查組對(duì)全國(guó)12個(gè)省(區(qū)、市)藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。9月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,對(duì)督導(dǎo)檢查工作做出部署。
此次督查的具體內(nèi)容包括:藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查情況,藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查情況,藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)工作。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查情況,跟蹤檢查、飛行檢查及對(duì)違法違規(guī)企業(yè)查處情況,派駐監(jiān)督員實(shí)施情況,對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、進(jìn)貨、庫(kù)存數(shù)量和流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控情況。藥品流通環(huán)節(jié)的藥品批發(fā)環(huán)節(jié)整治情況,藥品零售環(huán)節(jié)整治情況,藥品廣告整治情況,藥品、醫(yī)療器械違法案件查處情況。藥品使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理情況,醫(yī)院制劑管理情況,藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)情況。醫(yī)療器械整治方面的第一、二類醫(yī)療器械注冊(cè)核查情況,現(xiàn)在審第三類醫(yī)療器械注冊(cè)核查情況,對(duì)國(guó)家局重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)專項(xiàng)檢查情況,對(duì)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)專項(xiàng)檢查情況。
藥品整治組要求督查組堅(jiān)持深入基層、深入企業(yè)、深入農(nóng)村的原則,采取聽取匯報(bào)、查看資料、組織座談、個(gè)別交談、現(xiàn)場(chǎng)檢查和隨機(jī)抽查等形式,對(duì)各地藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)開展情況進(jìn)行全面考察,力求發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、深化整治、完善監(jiān)管。
此次督查行動(dòng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局牽頭,藥品整治組其他成員單位國(guó)家發(fā)改委、公安部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局參加。6個(gè)督查組組長(zhǎng)將分別由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。
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