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江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局部署三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料核查工作
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站訊 按照全國醫(yī)療器械專項整治工作會議部署,2007年,江蘇省級食品藥品監(jiān)管部門將承擔(dān)已受理、尚未審查批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊申請資料的核查任務(wù)。為確保圓滿完成此項工作,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局及時召開了全省醫(yī)療器械處處長、檢查員會議,動員、部署核查工作,并下發(fā)了《關(guān)于深入開展醫(yī)療器械注冊核查工作有關(guān)事項的通知》。
《通知》明確,在認(rèn)真組織企業(yè)自查自糾基礎(chǔ)上,從2007年8月16日起,該局將組織核查組對已受理的三類醫(yī)療器械注冊資料進(jìn)行全面核查。核查中如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)存在弄虛作假現(xiàn)象,一經(jīng)查實,將依法嚴(yán)肅處理,并在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上予以公布。同時,省內(nèi)在審和已經(jīng)批準(zhǔn)的一、二類醫(yī)療器械注冊資料核查工作,也將參照上述規(guī)定進(jìn)行處理。
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