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東山縣局在全省系統(tǒng)首創(chuàng)“數(shù)字化稽查”

  • 作者:黃喜祖 林國峰
  • 來源:東山縣食品藥品監(jiān)管局
  • 2014-09-06 07:17

    福建省東山縣食品藥監(jiān)管局積極探索行政執(zhí)法新方式,運用網(wǎng)絡技術手段,在全省縣級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng),開展“數(shù)字化稽查”,推進食品藥品監(jiān)管工作數(shù)字化、規(guī)范化、科學化和法制化的進程。
    一是建立“一個中心”。建立信息儲備中心。利用因特網(wǎng),經(jīng)常瀏覽國家局、省局以及其他兄弟省局網(wǎng)站或谷歌、百度等英特網(wǎng)相關網(wǎng)站,按照生產(chǎn)企業(yè)、名牌品種、生產(chǎn)地域、進口藥品、生物制品、醫(yī)療器械等不同事項進行分類管理,并將監(jiān)控到的假劣藥品下載到不同文件夾進行信息儲備,以備有目的性地開展稽查監(jiān)管之用。二是設置“兩個庫”。 1、建立藥品正品對照庫。收集市場中正品藥品的包裝、說明書和藥品為標本,其次到藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站收集藥品的包裝、說明書圖樣,建立“一實一虛”資料庫。詳細觀察掌握這些藥品的基本特點等信息,作為查處假藥的參照物。2、建立《食品藥品監(jiān)督業(yè)務管理系統(tǒng)》數(shù)據(jù)庫。把國家、省藥品質(zhì)量公告和其它省 、市局網(wǎng)上公布的假劣藥品信息收集成基礎數(shù)據(jù),并不斷添加新內(nèi)容,滾動發(fā)展,應用于稽查實務工作之中。該信息庫已經(jīng)收集到相關信息,達到6000多條。三是形成“三個伙伴”。同全國知名藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的質(zhì)量保證部、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量部、廠家的打假機構,建立長期合作伙伴關系,并建立全國知名廠家質(zhì)量保證部的通訊錄,定期了解藥品醫(yī)療器械的生產(chǎn)信息,銷售網(wǎng)絡,特別是掌握正品藥的包裝特點和防偽細節(jié),做到及時溝通,信息共享、互聯(lián)。至今發(fā)出協(xié)查函件15份。四是實現(xiàn)執(zhí)法方式四個延伸。形成了“執(zhí)法形式從地域靜態(tài)性向跨區(qū)域動態(tài)性發(fā)展、執(zhí)法行為由主觀性向客觀性轉變、執(zhí)法范圍由局限性向寬領域拓展、教育形式由約見談話直接深入到涉藥單位”。元月份至今,該局共檢查涉藥單位84家,立案5 起,查獲疑似藥品5個,規(guī)范和教育了涉藥單位人員及業(yè)主100多名,有效地遏制假劣藥品經(jīng)營行為,為當?shù)厝罕姌嬛痫嬍秤盟帯捌桨簿W(wǎng)”。

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