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經(jīng)營(yíng)資格審驗(yàn)制:規(guī)范藥品營(yíng)銷的 “殺手锏”

  • 作者:桂英達(dá)
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 10:39

    藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)銷人員是連接藥品產(chǎn)銷和使用環(huán)節(jié)的重要角色。當(dāng)前,在藥品營(yíng)銷領(lǐng)域尚存在諸多亟待解決的問(wèn)題,藥監(jiān)部門應(yīng)通過(guò)健全監(jiān)管制度,規(guī)范藥品營(yíng)銷行為,當(dāng)前的一個(gè)重點(diǎn)就是加強(qiáng)對(duì)企業(yè)營(yíng)銷人員的監(jiān)管。 
    
    哪些人員的資格需要審驗(yàn) 
    
    企業(yè)營(yíng)銷人員包括中間商和自由人。所謂中間商是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫(yī)藥代表、區(qū)域代理商、業(yè)務(wù)員等從事相對(duì)獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并以藥品銷售利潤(rùn)為主要經(jīng)濟(jì)收入的營(yíng)銷人員。自由人是指主要以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城鄉(xiāng)個(gè)體診所為銷售對(duì)象的藥品營(yíng)銷人員。兩者的共同特點(diǎn)是直接享受藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨的最低價(jià)格,一般不領(lǐng)取薪金收入,靠獨(dú)立的營(yíng)銷方式賺取藥品利潤(rùn)。對(duì)中間商和自由人經(jīng)營(yíng)資格進(jìn)行審驗(yàn),有助于規(guī)范藥品營(yíng)銷活動(dòng)。 
    中間商和自由人是近年來(lái)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)公開(kāi)招聘或由于企業(yè)改制而形成的一個(gè)特殊群體。很多企業(yè)通過(guò)這個(gè)群體的營(yíng)銷活動(dòng)實(shí)現(xiàn)了迅速占領(lǐng)市場(chǎng)的目的;這個(gè)群體的規(guī)模及其在藥品市場(chǎng)營(yíng)銷中占有的份額也在不斷擴(kuò)大,對(duì)藥品市場(chǎng)起著較大的影響和作用。 
    中間商和自由人在推廣新藥、活躍市場(chǎng)及保障缺醫(yī)少藥地區(qū)藥品供應(yīng)等方面起到了一定的積極作用。但是,由于企業(yè)對(duì)其在全國(guó)各地聘用的營(yíng)銷人員的管理鞭長(zhǎng)莫及,加之現(xiàn)有的法律法規(guī)對(duì)此缺乏有效的規(guī)范,使中間商和自由人在一定程度上處于無(wú)序的狀態(tài),導(dǎo)致藥品營(yíng)銷活動(dòng)中產(chǎn)生種種違法違規(guī)現(xiàn)象。因此,藥監(jiān)部門亟須將中間商和自由人的營(yíng)銷活動(dòng)納入監(jiān)管視野,通過(guò)審驗(yàn)經(jīng)營(yíng)資格的方式,規(guī)范其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 
    
    資格審驗(yàn)的必要性 
    
    目前,藥品消費(fèi)的80%來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自然成為中間商和自由人開(kāi)拓市場(chǎng)的主要方向。隨著醫(yī)藥體制改革和營(yíng)銷模式的變化,藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)藥渠道也呈現(xiàn)多渠道、多元化的趨勢(shì),它們除了從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品外,也通過(guò)中間商和自由人購(gòu)進(jìn)藥品,而通過(guò)后者購(gòu)進(jìn)藥品的渠道在藥品產(chǎn)、供、銷、用鏈條上尚屬監(jiān)管盲區(qū),存在諸多違法違規(guī)現(xiàn)象。實(shí)行資格審驗(yàn)可加大對(duì)下列違法行為打擊力度。 
    違法經(jīng)營(yíng)藥品。確經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)聘用和委托授權(quán),并經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)的中間商和自由人,具有合法的經(jīng)營(yíng)資格;即使同時(shí)受聘于不同企業(yè),也可視為合法的兼職。但是,有相當(dāng)一部分中間商和自由人未經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)正式聘用和委托授權(quán)就從事藥品營(yíng)銷活動(dòng),屬違法經(jīng)營(yíng);另外,一部分企業(yè)營(yíng)銷人員未經(jīng)培訓(xùn)就上崗從事?tīng)I(yíng)銷活動(dòng),屬不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。 
    經(jīng)營(yíng)假劣藥品。目前,一些制假售假團(tuán)伙利用中間商生產(chǎn)和銷售假劣藥品。一些中間商或自由人經(jīng)銷的藥品系假冒正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱的假藥;有的假藥經(jīng)產(chǎn)地藥監(jiān)部門協(xié)查,根本就沒(méi)有藥品包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)。 
    無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。自由人多數(shù)活躍在城鎮(zhèn)和農(nóng)村的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),他們中有些人是多年從事藥品營(yíng)銷活動(dòng)的藥販,有些是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的下崗職工,其中一部分已經(jīng)有了相對(duì)合法的身份。有些人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)多年,已形成較大的經(jīng)營(yíng)規(guī)模,經(jīng)營(yíng)品種達(dá)數(shù)百種。自由人對(duì)藥品業(yè)務(wù)熟、路子廣,即使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨時(shí)索要正規(guī)發(fā)票,他們也能從企業(yè)買來(lái)“正規(guī)”發(fā)票。這種現(xiàn)象在一定程度上增加了藥監(jiān)部門對(duì)此類營(yíng)銷活動(dòng)監(jiān)管和查處的難度。 
    藥品養(yǎng)護(hù)不規(guī)范。中間商或自由人為了能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨時(shí)以最快的速度供貨,一般都在其活動(dòng)區(qū)域內(nèi)設(shè)有藥品儲(chǔ)存點(diǎn)。這些地方的藥品保管和養(yǎng)護(hù)條件很難達(dá)到規(guī)范的要求,有些藥品被存放在潮濕臟亂的地下室甚至廁所,藥品養(yǎng)護(hù)極不規(guī)范,根本無(wú)法保證質(zhì)量。 
    非法手段促銷。通過(guò)“做臨床”促銷藥品是中間商常用的營(yíng)銷手段。“做臨床”的實(shí)際含義是通過(guò)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員回扣或其他利益的形式促進(jìn)藥品銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及藥品購(gòu)進(jìn)和使用環(huán)節(jié)的相關(guān)人員,包括處方統(tǒng)計(jì)、財(cái)務(wù)人員和醫(yī)生都成為中間商“做臨床”的對(duì)象。盡管修訂的《藥品管理法》明確規(guī)定“禁止給予、收受回扣或者其他利益”,但回扣現(xiàn)象依然較為普遍,即使醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)形式購(gòu)進(jìn)藥品,也不能從根本上解決問(wèn)題。此類現(xiàn)象的存在不僅造成了藥價(jià)虛高等問(wèn)題,也給藥監(jiān)部門造成了取證難、查處難等問(wèn)題,客觀上給假劣藥品乘虛而入創(chuàng)造了便利條件。 
    
    資格審驗(yàn)的途徑 
    
    經(jīng)營(yíng)資格審驗(yàn)制是對(duì)中間商和自由人實(shí)行有效監(jiān)管的管理方式或手段。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是,不能借經(jīng)營(yíng)資格審驗(yàn)抬高企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的門檻,更不能濫用職權(quán)搞地方保護(hù)。經(jīng)營(yíng)資格審驗(yàn)制應(yīng)遵守《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,并與衛(wèi)生、物價(jià)、工商部門積極配合,得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支持。 
    提供資質(zhì)證明。藥品營(yíng)銷人員向藥監(jiān)部門提供以下資質(zhì)證明材料:1.加蓋企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;2.企業(yè)聘書和委托授權(quán)書;3.營(yíng)銷人員的培訓(xùn)證明;4.營(yíng)銷人員本人身份證及學(xué)歷證明(含復(fù)印件)及聯(lián)系電話;5.企業(yè)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人姓名及聯(lián)系電話;6.企業(yè)產(chǎn)品目錄或經(jīng)營(yíng)范圍;7.具體營(yíng)銷品種及價(jià)格或經(jīng)營(yíng)品種范圍;8.銷售單位及營(yíng)銷模式等。 
    審核驗(yàn)證資料。藥監(jiān)部門在收集齊備資料后應(yīng)保留一定的時(shí)間(一周左右),以便核實(shí)資料的真實(shí)可靠性。審驗(yàn)資料應(yīng)以相關(guān)法律規(guī)定為依據(jù),對(duì)營(yíng)銷人員未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)內(nèi)容不符合要求的,可由本地藥監(jiān)部門組織培訓(xùn),培訓(xùn)時(shí)間、頻度及內(nèi)容根據(jù)具體情況酌定。核實(shí)資料需注意與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門聯(lián)系。 
    建立審驗(yàn)登記。對(duì)資格審驗(yàn)合格的企業(yè)營(yíng)銷人員,藥監(jiān)部門應(yīng)進(jìn)行登記,填寫驗(yàn)資登記表并建立檔案,審核單位須在登記表上簽署意見(jiàn)并加蓋驗(yàn)資專用章。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以藥監(jiān)部門簽署的意見(jiàn)作為是否購(gòu)進(jìn)相關(guān)企業(yè)藥品的參考條件。藥監(jiān)部門應(yīng)定期與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通相關(guān)信息,共同把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。 
    進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。藥監(jiān)部門應(yīng)對(duì)已進(jìn)入轄區(qū)內(nèi)的藥品營(yíng)銷人員是否通過(guò)資格審驗(yàn)進(jìn)行檢查,對(duì)其是否規(guī)范經(jīng)營(yíng)實(shí)施跟蹤檢查,并幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別藥品真?zhèn)危l(fā)現(xiàn)違法行為應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門做好協(xié)查。此外,藥監(jiān)部門要幫助合法經(jīng)營(yíng)的藥品營(yíng)銷人員建立符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的藥品儲(chǔ)存點(diǎn),保證藥品保管養(yǎng)護(hù)符合要求。對(duì)藥品營(yíng)銷人員的違法違規(guī)行為,藥監(jiān)部門要建立不良行為記錄,并及時(shí)向企業(yè)及其所在地藥監(jiān)部門反饋信息。

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